Effecten van een leefstijlinterventie op de Body Mass Index bij patiënten met een bipolaire stoornis
18 september 2009 bijgewerkt door: University of Zurich
Patiënten met een bipolaire stoornis lopen een verhoogd risico op gewichtstoename, wat op zijn beurt het risico op somatische aandoeningen en niet-naleving van de onderhoudstherapie verhoogt.
Daarom zijn interventies gericht op gewichtstoename geschikt voor de behandeling van deze aandoening.
De onderzoekers wilden de effecten evalueren van een leefstijlinterventie op de body mass index, cardiovasculaire, glycemische en metabolische parameters bij patiënten met een bipolaire stoornis die een stemmingsstabiliserende farmacologische behandeling ondergingen.
50 poliklinische patiënten met een bipolaire stoornis die een stemmingsstabiliserende behandeling ondergingen, namen deel aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (wachtende controlegroep N=24 en multimodale leefstijlinterventie N=26).
Elke experimentele groep bestond uit twee cohorten.
De interventie duurde vijf maanden en bestond uit elf groepssessies en wekelijkse fitnesstraining.
Body Mass Index (BMI), lichaamsgewicht evenals cardiovasculaire, glycemische en metabole parameters werden bepaald als basislijn (maart en september 2005) en na vijf (juli 2005 en januari 2006) en elf maanden (januari en juli 2006).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zuerich, Zwitserland
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen tussen 18 en 70 jaar oud kwamen in aanmerking voor opname als ze:
- voldeed aan de diagnostische criteria voor bipolaire stoornis volgens DSM-IV-TR,27;
- minimaal drie maanden onder behandeling waren met medicijnen met een van de volgende middelen: lithium, valproïnezuur carbamazepine, oxcarbazepine, olanzapine, quetiapine, risperidon, amisulpride; En
- geen ondergewicht hadden (BMI > 20 kg/m2).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Echte borstvoeding
- Een diagnose van anorexia nervosa of boulimia nervosa
- Diabetes type I of II of een andere ernstige lichamelijke ziekte
- Gebruik van gewichtsverlagende middelen (bijv. topiramaat, lamotrigine als stemmingsstabilisator bij monotherapie)
- Deelnemers met comorbiditeit van acute psychose, drugsverslaving, persoonlijkheidsstoornis, suïcidale neigingen of een huidige ernstige manische of depressieve episode werden alleen uitgesloten als deelname aan het programma niet mogelijk was vanwege de betreffende stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Leefstijlinterventie om fysieke activiteit te verhogen
|
|
|
Geen tussenkomst: wachtende controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 11 maanden
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LQ-bip
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .