Lifestyle-intervention vaikutukset kehon massaindeksiin potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
perjantai 18. syyskuuta 2009 päivittänyt: University of Zurich
Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla on lisääntynyt painonnousuriski, mikä puolestaan lisää riskiä sairastua somaattiseen sairauteen ja ylläpitohoitoon sitoutumatta jättämiseen.
Siksi painonnousua koskevat interventiot ovat tarkoituksenmukaisia tämän häiriön hallinnassa.
Tutkijat päättivät arvioida elämäntapainterventioiden vaikutuksia kehon massaindeksiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, glykeemisiin ja metabolisiin parametreihin potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö mielialaa stabiloivassa lääkehoidossa.
Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (odottava kontrolliryhmä N=24 ja multimodaalinen elämäntapainterventio N=26) osallistui 50 mielialaa stabiloivaa hoitoa saavaa avopotilasta.
Jokainen koeryhmä koostui kahdesta kohortista.
Interventio kesti viisi kuukautta ja koostui yhdestätoista ryhmäistunnosta ja viikoittaisesta kuntoharjoituksesta.
Painoindeksi (BMI), paino sekä sydän- ja verisuoni-, glykeemiset ja aineenvaihduntaparametrit määritettiin lähtötasoksi (maaliskuu ja syyskuu 2005) sekä viiden (heinäkuu 2005 ja tammikuu 2006) ja yhdentoista kuukauden (tammikuu ja heinäkuu 2006) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zuerich, Sveitsi
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–70-vuotiaat aikuiset harkittiin mukaan ottamista, jos he:
- täytti kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit DSM-IV-TR,27:n mukaisesti;
- ovat olleet lääkityshoidossa vähintään kolmen kuukauden ajan jollakin seuraavista aineista: litium, valproiinihappo karbamatsepiini, okskarbatsepiini, olantsapiini, ketiapiini, risperidoni, amisulpridi; ja
- eivät olleet alipainoisia (BMI > 20 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Todellinen imetys
- Diagnoosi anorexia nervosa tai bulimia nervosa
- Tyypin I tai II diabetes tai muu vakava fyysinen sairaus
- Painoa alentavien aineiden käyttö (esim. topiramaatti, lamotrigiini mielialan stabiloijana monoterapiassa)
- Osallistujat, joilla oli akuutti psykoosi, huumeriippuvuus, persoonallisuushäiriö, itsemurhataipumus tai nykyinen vakava maaninen tai masennusjakso, suljettiin pois vain, jos osallistuminen ohjelmaan ei ollut mahdollista kyseisen häiriön vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elintapainterventio fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
|
|
|
Ei väliintuloa: odottava kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LQ-bip
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .