Effekter av en livsstilsintervention på Body Mass Index hos patienter med bipolär sjukdom
18 september 2009 uppdaterad av: University of Zurich
Patienter med bipolär sjukdom löper en ökad risk att gå upp i vikt, vilket i sin tur ökar risken för somatisk sjukdom och bristande efterlevnad av underhållsbehandling.
Därför är interventioner för viktökning ändamålsenliga för hanteringen av denna störning.
Utredarna hade för avsikt att utvärdera effekterna av en livsstilsintervention på kroppsmassaindex, kardiovaskulära, glykemiska och metabola parametrar hos patienter med bipolär sjukdom under humörstabiliserande farmakologisk behandling.
50 öppenvårdspatienter med bipolär sjukdom under humörstabiliserande behandling deltog i en randomiserad kontrollerad studie (väntande kontrollgrupp N=24 och multimodal livsstilsintervention N=26).
Varje experimentgrupp bestod av två kohorter.
Interventionen varade i fem månader och bestod av elva grupppass och konditionsträning varje vecka.
Body Mass Index (BMI), kroppsvikt samt kardiovaskulära, glykemiska och metabola parametrar bestämdes som baslinje (mars och september 2005) och efter fem (juli 2005 och januari 2006) och elva månader (januari och juli 2006).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zuerich, Schweiz
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna mellan 18 och 70 år övervägdes för inkludering om de:
- uppfyllde de diagnostiska kriterierna för bipolär sjukdom enligt DSM-IV-TR,27;
- behandlats med medicin i minst tre månader med en av följande substanser: litium, valproinsyra karbamazepin, oxkarbazepin, olanzapin, quetiapin, risperidon, amisulprid; och
- inte var underviktiga (BMI > 20 kg/m2).
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Faktisk amning
- En diagnos av anorexia nervosa eller bulimia nervosa
- Diabetes typ I eller II eller annan allvarlig fysisk sjukdom
- Användning av substanser som minskar vikten (t.ex. topiramat, lamotrigin som humörstabilisator vid monoterapi)
- Deltagare med komorbiditet av akut psykos, drogberoende, personlighetsstörning, suicidbenägenhet eller en aktuell allvarlig manisk eller depressiv episod uteslöts endast om det inte var möjligt att delta i programmet på grund av respektive störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Livsstilsintervention för att öka fysisk aktivitet
|
|
|
Inget ingripande: väntande kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMI
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2009
Första postat (Uppskatta)
21 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LQ-bip
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .