Effekter av en livsstilsintervensjon på kroppsmasseindeks hos pasienter med bipolar lidelse
18. september 2009 oppdatert av: University of Zurich
Pasienter med bipolar lidelse har økt risiko for vektøkning, noe som igjen øker risikoen for somatisk sykdom og manglende overholdelse av vedlikeholdsbehandling.
Derfor er intervensjoner som adresserer vektøkning hensiktsmessige for behandling av denne lidelsen.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av en livsstilsintervensjon på kroppsmasseindeks, kardiovaskulære, glykemiske og metabolske parametere hos pasienter med bipolar lidelse under humørstabiliserende farmakologisk behandling.
50 polikliniske pasienter med bipolar lidelse under stemningsstabiliserende behandling deltok i en randomisert kontrollert studie (ventekontrollgruppe N=24 og multimodal livsstilsintervensjon N=26).
Hver forsøksgruppe besto av to kohorter.
Intervensjonen varte i fem måneder og besto av elleve gruppeøkter og ukentlig kondisjonstrening.
Kroppsmasseindeks (BMI), kroppsvekt samt kardiovaskulære, glykemiske og metabolske parametere ble bestemt som baseline (mars og september 2005) og etter fem (juli 2005 og januar 2006) og elleve måneder (januar og juli 2006).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zuerich, Sveits
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne mellom 18 og 70 år ble vurdert for inkludering hvis de:
- oppfylte diagnosekriteriene for bipolar lidelse i henhold til DSM-IV-TR,27;
- var på behandling med medisiner i minst tre måneder med ett av følgende stoffer: litium, valproinsyre karbamazepin, okskarbazepin, olanzapin, kvetiapin, risperidon, amisulprid; og
- ikke var undervektige (BMI > 20 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Faktisk amming
- En diagnose av anorexia nervosa eller bulimia nervosa
- Diabetes type I eller II eller en annen alvorlig fysisk sykdom
- Bruk av stoffer som reduserer vekt (f.eks. topiramat, lamotrigin som stemningsstabilisator i monoterapi)
- Deltakere med komorbiditet av akutt psykose, rusavhengighet, personlighetsforstyrrelse, selvmordstendenser eller en pågående alvorlig manisk eller depressiv episode ble ekskludert bare dersom det ikke var mulig å delta på programmet på grunn av den respektive lidelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Livsstilsintervensjon for å øke fysisk aktivitet
|
|
|
Ingen inngripen: venter kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 11 måneder
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LQ-bip
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .