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Auswirkungen einer Lebensstilintervention auf den Body-Mass-Index bei Patienten mit bipolarer Störung

18. September 2009 aktualisiert von: University of Zurich
Patienten mit bipolarer Störung haben ein erhöhtes Risiko einer Gewichtszunahme, was wiederum das Risiko für somatische Erkrankungen und die Nichteinhaltung der Erhaltungstherapie erhöht. Daher sind Maßnahmen zur Bekämpfung der Gewichtszunahme für die Behandlung dieser Erkrankung sinnvoll. Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen einer Lebensstilintervention auf den Body-Mass-Index sowie kardiovaskuläre, glykämische und metabolische Parameter bei Patienten mit bipolarer Störung unter stimmungsstabilisierender pharmakologischer Behandlung zu bewerten. An einer randomisierten kontrollierten Studie nahmen 50 ambulante Patienten mit bipolarer Störung unter stimmungsstabilisierender Behandlung teil (Wartekontrollgruppe N=24 und multimodale Lebensstilintervention N=26). Jede Versuchsgruppe bestand aus zwei Kohorten. Die Intervention dauerte fünf Monate und bestand aus elf Gruppensitzungen und wöchentlichem Fitnesstraining. Der Body-Mass-Index (BMI), das Körpergewicht sowie kardiovaskuläre, glykämische und metabolische Parameter wurden zu Beginn (März und September 2005) sowie nach fünf (Juli 2005 und Januar 2006) und elf Monaten (Januar und Juli 2006) bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz
        • Sanatorium Kilchberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren wurden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie:

    1. erfüllte die diagnostischen Kriterien für eine bipolare Störung gemäß DSM-IV-TR,27;
    2. mindestens drei Monate lang medikamentös mit einer der folgenden Substanzen behandelt wurden: Lithium, Valproinsäure, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon, Amisulprid; Und
    3. nicht untergewichtig waren (BMI > 20 kg/m2).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Tatsächliches Stillen
  • Eine Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa
  • Diabetes Typ I oder II oder eine andere schwere körperliche Erkrankung
  • Verwendung gewichtsreduzierender Substanzen (z. B. Topiramat, Lamotrigin als Stimmungsstabilisator in der Monotherapie)
  • Teilnehmer mit einer Komorbidität aus akuter Psychose, Drogenabhängigkeit, Persönlichkeitsstörung, suizidalen Tendenzen oder einer aktuellen schweren manischen oder depressiven Episode wurden nur dann ausgeschlossen, wenn die Teilnahme am Programm aufgrund der jeweiligen Störung nicht möglich war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lebensstilintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Lebensstilintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Kein Eingriff: wartende Kontrollgruppe
Verhalten: Lebensstilintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LQ-bip

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