Az életmódbeli beavatkozás hatásai a bipoláris zavarban szenvedő betegek testtömeg-indexére
2009. szeptember 18. frissítette: University of Zurich
A bipoláris zavarban szenvedő betegeknél fokozott a súlygyarapodás kockázata, ami viszont növeli a szomatikus betegségek és a fenntartó terápia be nem tartásának kockázatát.
Ezért a súlygyarapodást célzó beavatkozások célszerűek e rendellenesség kezelésére.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az életmódbeli beavatkozás testtömegindexre, kardiovaszkuláris, glikémiás és metabolikus paraméterekre gyakorolt hatását hangulatstabilizáló gyógyszeres kezelés alatt álló bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
50, hangulatstabilizáló kezelés alatt álló bipoláris zavarban szenvedő járóbeteg vett részt egy randomizált, kontrollos vizsgálatban (várakozó kontrollcsoport N=24 és multimodális életmódbeli beavatkozás N=26).
Minden kísérleti csoport két kohorszból állt.
A beavatkozás öt hónapig tartott, és tizenegy csoportos foglalkozásból és heti fitnesz edzésből állt.
Kiindulási értékként (2005. március és szeptember), valamint öt (2005. július és 2006. január) és tizenegy hónap (2006. január és július) után a testtömegindexet (BMI), a testsúlyt, valamint a kardiovaszkuláris, glikémiás és metabolikus paramétereket határozták meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zuerich, Svájc
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 és 70 év közötti felnőttek felvételét fontolóra vették, ha:
- teljesítette a bipoláris zavar diagnosztikai kritériumait a DSM-IV-TR,27 szerint;
- legalább három hónapig gyógyszeres kezelésben részesültek a következő anyagok valamelyikével: lítium, valproinsav, karbamazepin, oxkarbazepin, olanzapin, kvetiapin, riszperidon, amiszulprid; és
- nem voltak alulsúlyosak (BMI > 20 kg/m2).
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Valós szoptatás
- Anorexia nervosa vagy bulimia nervosa diagnózisa
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegség vagy más súlyos testi betegség
- Súlycsökkentő anyagok (pl. topiramát, lamotrigin hangulatstabilizátorként monoterápiában) használata
- Akut pszichózisban, kábítószer-függőségben, személyiségzavarban, öngyilkossági hajlamban vagy éppen súlyos mániás vagy depressziós epizódban szenvedő résztvevőket csak akkor zártuk ki, ha a programon való részvétel az adott rendellenesség miatt nem volt lehetséges.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Életmódbeli beavatkozás a fizikai aktivitás növelésére
|
|
|
Nincs beavatkozás: várakozó kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BMI
Időkeret: 11 hónap
|
11 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LQ-bip
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .