Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en livsstilsintervention på kropsmasseindeks hos patienter med bipolar lidelse

18. september 2009 opdateret af: University of Zurich
Patienter med bipolar lidelse har øget risiko for vægtøgning, hvilket igen øger risikoen for somatisk sygdom og manglende overholdelse af vedligeholdelsesbehandling. Derfor er interventioner rettet mod vægtøgning hensigtsmæssige til håndtering af denne lidelse. Efterforskerne satte sig for at evaluere virkningerne af en livsstilsintervention på kropsmasseindeks, kardiovaskulære, glykæmiske og metaboliske parametre hos patienter med bipolar lidelse under humørstabiliserende farmakologisk behandling. 50 ambulante patienter med bipolar lidelse under stemningsstabiliserende behandling deltog i et randomiseret kontrolleret forsøg (ventekontrolgruppe N=24 og multimodal livsstilsintervention N=26). Hver forsøgsgruppe bestod af to kohorter. Interventionen varede fem måneder og bestod af elleve gruppesessioner og ugentlig fitnesstræning. Body Mass Index (BMI), kropsvægt samt kardiovaskulære, glykæmiske og metaboliske parametre blev bestemt som baseline (marts og september 2005) og efter fem (juli 2005 og januar 2006) og elleve måneder (januar og juli 2006).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz
        • Sanatorium Kilchberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 70 år blev overvejet for inklusion, hvis de:

    1. opfyldte de diagnostiske kriterier for bipolar lidelse ifølge DSM-IV-TR,27;
    2. var i behandling med medicin i mindst tre måneder med et af følgende stoffer: lithium, valproinsyre carbamazepin, oxcarbazepin, olanzapin, quetiapin, risperidon, amisulprid; og
    3. ikke var undervægtige (BMI > 20 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Faktisk amning
  • En diagnose af anorexia nervosa eller bulimia nervosa
  • Diabetes type I eller II eller en anden alvorlig fysisk sygdom
  • Brug af stoffer, der reducerer vægten (f.eks. topiramat, lamotrigin som stemningsstabilisator i monoterapi)
  • Deltagere med komorbiditet af akut psykose, stofmisbrug, personlighedsforstyrrelse, selvmordstendenser eller en aktuel svær manisk eller depressiv episode blev kun udelukket, hvis det ikke var muligt at deltage i programmet på grund af den respektive lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsintervention for at øge fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: livsstilsintervention for at øge fysisk aktivitet
Ingen indgriben: ventende kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: livsstilsintervention for at øge fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2009

Først opslået (Skøn)

21. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LQ-bip

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med livsstilsintervention for at øge fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner