Влияние изменения образа жизни на индекс массы тела у пациентов с биполярным расстройством
18 сентября 2009 г. обновлено: University of Zurich
Пациенты с биполярным расстройством подвержены повышенному риску увеличения массы тела, что, в свою очередь, увеличивает риск соматического заболевания и несоблюдения поддерживающей терапии.
Поэтому вмешательства, направленные на увеличение массы тела, целесообразны для лечения этого расстройства.
Исследователи намеревались оценить влияние изменения образа жизни на индекс массы тела, сердечно-сосудистые, гликемические и метаболические параметры у пациентов с биполярным расстройством, получающих стабилизирующее настроение фармакологическое лечение.
В рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 50 амбулаторных пациентов с биполярным расстройством, получавших стабилизирующее настроение лечение (ожидающая контрольная группа N = 24 и мультимодальное вмешательство в образ жизни N = 26).
Каждая экспериментальная группа состояла из двух когорт.
Вмешательство длилось пять месяцев и состояло из одиннадцати групповых занятий и еженедельных тренировок по фитнесу.
Индекс массы тела (ИМТ), массу тела, а также сердечно-сосудистые, гликемические и метаболические параметры определяли исходно (март и сентябрь 2005 г.), а также через пять (июль 2005 г. и январь 2006 г.) и одиннадцать месяцев (январь и июль 2006 г.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zuerich, Швейцария
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет рассматривались для включения, если они:
- соответствовали диагностическим критериям биполярного расстройства согласно DSM-IV-TR,27;
- находились на лечении лекарствами в течение не менее трех месяцев одним из следующих веществ: литий, вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, оланзапин, кветиапин, рисперидон, амисульприд; и
- не имели недостаточного веса (ИМТ > 20 кг/м2).
Критерий исключения:
- Беременность
- Фактическое грудное вскармливание
- Диагноз нервной анорексии или нервной булимии
- Сахарный диабет I или II типа или другое серьезное соматическое заболевание
- Использование веществ, снижающих вес (например, топирамат, ламотриджин в качестве стабилизатора настроения при монотерапии)
- Участники с сопутствующим острым психозом, наркоманией, расстройством личности, суицидальными наклонностями или текущим тяжелым маниакально-депрессивным эпизодом исключались только в том случае, если участие в программе было невозможно из-за соответствующего расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство в образ жизни для увеличения физической активности
|
|
|
Без вмешательства: ожидающая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 11 месяцев
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LQ-bip
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .