Effetti di un intervento sullo stile di vita sull'indice di massa corporea nei pazienti con disturbo bipolare
18 settembre 2009 aggiornato da: University of Zurich
I pazienti con disturbo bipolare sono a maggior rischio di aumento di peso, che a sua volta aumenta il rischio di malattia somatica e mancata aderenza alla terapia di mantenimento.
Pertanto, gli interventi che affrontano l'aumento di peso sono opportuni per la gestione di questo disturbo.
I ricercatori hanno deciso di valutare gli effetti di un intervento sullo stile di vita sull'indice di massa corporea, sui parametri cardiovascolari, glicemici e metabolici in pazienti con disturbo bipolare sottoposti a trattamento farmacologico stabilizzante dell'umore.
50 pazienti ambulatoriali con disturbo bipolare sottoposti a trattamento stabilizzante dell'umore hanno partecipato a uno studio controllato randomizzato (gruppo di controllo in attesa N=24 e intervento sullo stile di vita multimodale N=26).
Ogni gruppo sperimentale era composto da due coorti.
L'intervento è durato cinque mesi ed è consistito in undici sessioni di gruppo e allenamento fitness settimanale.
L'indice di massa corporea (BMI), il peso corporeo, nonché i parametri cardiovascolari, glicemici e metabolici sono stati determinati al basale (marzo e settembre 2005) e dopo cinque (luglio 2005 e gennaio 2006) e undici mesi (gennaio e luglio 2006).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Zuerich, Svizzera
- Sanatorium Kilchberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli adulti di età compresa tra 18 e 70 anni sono stati presi in considerazione per l'inclusione se:
- soddisfatto i criteri diagnostici per il disturbo bipolare secondo il DSM-IV-TR,27;
- erano in trattamento farmacologico da almeno tre mesi con una delle seguenti sostanze: litio, acido valproico carbamazepina, oxcarbazepina, olanzapina, quetiapina, risperidone, amisulpride; E
- non erano sottopeso (BMI > 20 kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento vero e proprio
- Una diagnosi di anoressia nervosa o bulimia nervosa
- Diabete di tipo I o II o un'altra grave malattia fisica
- Uso di sostanze che riducono il peso (ad esempio, topiramato, lamotrigina come stabilizzatore dell'umore in monoterapia)
- I partecipanti con comorbidità di psicosi acuta, tossicodipendenza, disturbo della personalità, tendenze suicide o un episodio maniacale o depressivo grave in corso sono stati esclusi solo se la partecipazione al programma non era possibile a causa del rispettivo disturbo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento sullo stile di vita per aumentare l'attività fisica
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Nessun intervento: gruppo di controllo in attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 11 mesi
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11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LQ-bip
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