생활습관 중재가 양극성 장애 환자의 체질량 지수에 미치는 영향
2009년 9월 18일 업데이트: University of Zurich
양극성 장애가 있는 환자는 체중 증가 위험이 증가하며, 이는 신체 질환 및 유지 요법 비순응 위험을 증가시킵니다.
따라서 체중 증가를 다루는 개입이 이 장애의 관리에 적합합니다.
연구자들은 기분을 안정시키는 약리학적 치료를 받고 있는 양극성 장애 환자의 체질량 지수, 심혈관, 혈당 및 대사 매개변수에 대한 생활 습관 중재의 효과를 평가하기 시작했습니다.
기분 안정 치료를 받고 있는 양극성 장애 외래 환자 50명이 무작위 대조 시험에 참여했습니다(대기 대조군 N=24 및 다중 모드 생활 방식 중재 N=26).
각 실험군은 2개의 코호트로 구성되었다.
개입은 5개월 동안 지속되었으며 11개의 그룹 세션과 주간 체력 훈련으로 구성되었습니다.
체질량 지수(BMI), 체중, 심혈관, 혈당 및 대사 매개변수를 기준선(2005년 3월 및 9월)과 5개월 후(2005년 7월 및 2006년 1월) 및 11개월(2006년 1월 및 7월)로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuerich, 스위스
- Sanatorium Kilchberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세에서 70세 사이의 성인은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주되었습니다.
- DSM-IV-TR,27에 따른 양극성 장애 진단 기준을 충족했습니다.
- 리튬, 발프로산 카르바마제핀, 옥스카바제핀, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 아미술프라이드 중 하나로 최소 3개월 동안 약물 치료를 받았습니다. 그리고
- 저체중이 아니었습니다(BMI > 20 kg/m2).
제외 기준:
- 임신
- 실제 모유 수유
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 진단
- 당뇨병 유형 I 또는 II 또는 다른 심각한 신체 질환
- 체중을 줄이는 물질의 사용(예: 단일 요법에서 기분 안정제로 토피라메이트, 라모트리진)
- 급성정신병, 약물중독, 성격장애, 자살경향, 현재 심각한 조증이나 우울 삽화를 동반한 참가자는 해당 장애로 인해 프로그램에 참석할 수 없는 경우에만 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신체 활동을 늘리기 위한 생활 습관 개입
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간섭 없음: 대기 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI
기간: 11개월
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LQ-bip
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