Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence životního stylu na index tělesné hmotnosti u pacientů s bipolární poruchou

18. září 2009 aktualizováno: University of Zurich
Pacienti s bipolární poruchou jsou vystaveni zvýšenému riziku přibírání na váze, což zase zvyšuje riziko somatického onemocnění a nedodržování udržovací léčby. Proto jsou pro zvládnutí této poruchy účelné intervence zaměřené na nárůst hmotnosti. Výzkumníci se rozhodli zhodnotit účinky intervence životního stylu na index tělesné hmotnosti, kardiovaskulární, glykemické a metabolické parametry u pacientů s bipolární poruchou ve farmakologické léčbě stabilizující náladu. 50 ambulantních pacientů s bipolární poruchou v léčbě stabilizující náladu se zúčastnilo randomizované kontrolované studie (čekající kontrolní skupina N=24 a multimodální intervence životního stylu N=26). Každá experimentální skupina se skládala ze dvou kohort. Intervence trvala pět měsíců a sestávala z jedenácti skupinových sezení a týdenního kondičního tréninku. Body Mass Index (BMI), tělesná hmotnost a také kardiovaskulární, glykemické a metabolické parametry byly stanoveny jako výchozí (březen a září 2005) a po pěti (červenec 2005 a leden 2006) a jedenácti měsících (leden a červenec 2006).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zuerich, Švýcarsko
        • Sanatorium Kilchberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 70 let byli zvažováni pro zařazení, pokud:

    1. splnila diagnostická kritéria pro bipolární poruchu podle DSM-IV-TR,27;
    2. byli léčeni léky po dobu nejméně tří měsíců jednou z následujících látek: lithium, kyselina valproová, karbamazepin, oxkarbazepin, olanzapin, kvetiapin, risperidon, amisulprid; a
    3. neměly podváhu (BMI > 20 kg/m2).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Skutečné kojení
  • Diagnóza mentální anorexie nebo mentální bulimie
  • Diabetes typu I nebo II nebo jiné závažné fyzické onemocnění
  • Užívání látek snižujících hmotnost (např. topiramát, lamotrigin jako stabilizátor nálady v monoterapii)
  • Účastníci s komorbiditou akutní psychózy, drogovou závislostí, poruchou osobnosti, sebevražednými sklony nebo aktuální těžkou manickou nebo depresivní epizodou byli vyloučeni pouze v případě, že účast na programu nebyla možná z důvodu příslušné poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence životního stylu ke zvýšení fyzické aktivity
Behaviorální: zásah do životního stylu ke zvýšení fyzické aktivity
Žádný zásah: čekající kontrolní skupina
Behaviorální: zásah do životního stylu ke zvýšení fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LQ-bip

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah do životního stylu ke zvýšení fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit