Wpływ interwencji stylu życia na wskaźnik masy ciała u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
18 września 2009 zaktualizowane przez: University of Zurich
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową są narażeni na zwiększone ryzyko przyrostu masy ciała, co z kolei zwiększa ryzyko wystąpienia choroby somatycznej i nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leczenia podtrzymującego.
Dlatego interwencje dotyczące przyrostu masy ciała są celowe w leczeniu tego zaburzenia.
Badacze postanowili ocenić wpływ interwencji związanej ze stylem życia na wskaźnik masy ciała, parametry sercowo-naczyniowe, glikemiczne i metaboliczne u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową poddanych farmakologicznemu leczeniu stabilizującemu nastrój.
50 pacjentów ambulatoryjnych z chorobą afektywną dwubiegunową poddanych leczeniu stabilizującemu nastrój uczestniczyło w randomizowanym badaniu kontrolowanym (grupa kontrolna oczekująca N=24 i multimodalna interwencja dotycząca stylu życia N=26).
Każda grupa eksperymentalna składała się z dwóch kohort.
Interwencja trwała pięć miesięcy i składała się z jedenastu sesji grupowych oraz cotygodniowego treningu fitness.
Wskaźnik masy ciała (BMI), masę ciała oraz parametry sercowo-naczyniowe, glikemiczne i metaboliczne określono na początku (marzec i wrzesień 2005) oraz po pięciu (lipiec 2005 i styczeń 2006) i jedenastu miesiącach (styczeń i lipiec 2006).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zuerich, Szwajcaria
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli w wieku od 18 do 70 lat byli brani pod uwagę do włączenia, jeśli:
- spełniał kryteria diagnostyczne choroby afektywnej dwubiegunowej wg DSM-IV-TR,27;
- byli leczeni przez co najmniej trzy miesiące jedną z następujących substancji: lit, kwas walproinowy, karbamazepina, okskarbazepina, olanzapina, kwetiapina, rysperydon, amisulpryd; I
- nie miały niedowagi (BMI > 20 kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Faktyczne karmienie piersią
- Rozpoznanie anoreksji lub bulimii
- Cukrzyca typu I lub II lub inna poważna choroba somatyczna
- Stosowanie substancji zmniejszających masę ciała (np. topiramat, lamotrygina jako stabilizator nastroju w monoterapii)
- Uczestnicy ze współwystępowaniem ostrej psychozy, narkomanii, zaburzeń osobowości, tendencji samobójczych lub aktualnego ciężkiego epizodu maniakalnego lub depresyjnego zostali wykluczeni tylko wtedy, gdy udział w programie nie był możliwy z powodu danego zaburzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja w styl życia w celu zwiększenia aktywności fizycznej
|
|
|
Brak interwencji: oczekująca grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LQ-bip
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia