Effets d'une intervention sur le mode de vie sur l'indice de masse corporelle chez les patients atteints de trouble bipolaire
18 septembre 2009 mis à jour par: University of Zurich
Les patients atteints de trouble bipolaire courent un risque accru de prise de poids, ce qui, à son tour, augmente le risque de maladie somatique et de non-observance du traitement d'entretien.
Par conséquent, les interventions visant la prise de poids sont opportunes pour la prise en charge de ce trouble.
Les chercheurs ont entrepris d'évaluer les effets d'une intervention sur le mode de vie sur l'indice de masse corporelle, les paramètres cardiovasculaires, glycémiques et métaboliques chez des patients atteints de trouble bipolaire sous traitement pharmacologique stabilisateur de l'humeur.
50 patients ambulatoires atteints de trouble bipolaire sous traitement de stabilisation de l'humeur ont participé à un essai contrôlé randomisé (groupe témoin en attente N = 24 et intervention multimodale sur le mode de vie N = 26).
Chaque groupe expérimental était composé de deux cohortes.
L'intervention a duré cinq mois et consistait en onze séances de groupe et un entraînement physique hebdomadaire.
L'indice de masse corporelle (IMC), le poids corporel ainsi que les paramètres cardiovasculaires, glycémiques et métaboliques ont été déterminés au départ (mars et septembre 2005) et après cinq (juillet 2005 et janvier 2006) et onze mois (janvier et juillet 2006).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zuerich, Suisse
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les adultes âgés de 18 à 70 ans étaient considérés pour inclusion s'ils :
- remplissait les critères diagnostiques du trouble bipolaire selon le DSM-IV-TR,27 ;
- étaient sous traitement médicamenteux depuis au moins trois mois avec l'une des substances suivantes : lithium, acide valproïque carbamazépine, oxcarbazépine, olanzapine, quétiapine, rispéridone, amisulpride ; et
- n'étaient pas en sous-poids (IMC > 20 kg/m2).
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement réel
- Un diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie mentale
- Diabète de type I ou II ou autre maladie physique grave
- Utilisation de substances qui réduisent le poids (par exemple, topiramate, lamotrigine comme stabilisateur de l'humeur en monothérapie)
- Les participants présentant une comorbidité de psychose aiguë, de toxicomanie, de trouble de la personnalité, de tendances suicidaires ou d'un épisode maniaque ou dépressif grave en cours n'ont été exclus que si la participation au programme n'était pas possible en raison du trouble respectif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention sur le mode de vie pour augmenter l'activité physique
|
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle en attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
IMC
Délai: 11 mois
|
11 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2009
Première publication (Estimation)
21 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LQ-bip
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