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研究种族对健康、超重和肥胖受试者代谢性疾病的影响 (SAMS-1)

2010年2月28日 更新者：National University Hospital, Singapore

代谢性疾病的发展途径：新加坡具有固定体重指数范围的健康超重和肥胖受试者的代谢生理学、表观遗传学和身体成分 - 调查种族的影响

本研究的总体目标是深入研究新加坡三大族群中超重和肥胖个体不同表型的代谢生理学性质、身体组成和表观遗传差异，这些个体在其他方面明显健康。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在过去的十年中，新加坡的研究人员一直在积极研究种族对代谢特征的影响，特别是与胰岛素抵抗相关的特征（详见本提案的初步数据。 我们观察到，对于相同的 BMI，亚洲印度人的胰岛素抵抗似乎比中国人更大。 与在亚洲印度人中观察到的更大的胰岛素抵抗一致，还注意到亚洲印度人表现出更大的中心性肥胖（表现为更大的腰围）。 在某些方面，这类似于如果本提案中描述的错配途径参与了该种族群体胰岛素抵抗的发病机制，则可能会出现这种表型。 有趣的是，在我们的人口中，亚洲印度人的出生体重也低于中国人。 相比之下，虽然马来人比华人更容易产生胰岛素抵抗，但这主要是由于肥胖，而且在调整体重指数后，马来人实际上比华人和亚裔印度人更不抵抗胰岛素。 它们的腰围也较小。 人们还认识到，怀孕的马来女性往往比她们的华裔和亚裔印度女性更肥胖，这可能会使她们的孩子面临胎儿高胰岛素血症的巨大风险。 因此，后一种途径可能在该族群的胰岛素抵抗发病机制中更为活跃。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • National University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melvin Leow
        • 副研究员：
          • Eric Khoo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

新加坡人口

描述

纳入标准：

  1. 给予知情同意的能力
  2. 中国、马来或印度男性（21-40岁）
  3. 超重或肥胖受试者体重指数在23-30 kg/m2之间，中国对照组在18.5-22.9 kg/m2之间
  4. 久坐不动的成年人 < 1 次运动 > =30 分钟/周
  5. 出生体重在 3-97% 百分位数之间
  6. 空腹血糖 < 7 mmol/L
  7. 血压正常，定义为血压 < 140/90 mmHg 且未服用任何抗高血压药物

排除标准：

  1. 最近 6 个月体重变化 > 5%
  2. 在过去 6 个月内尝试减肥（体重未达到平衡，运动仍在变化且未处于维持阶段）
  3. 过去 6 个月饮食发生重大变化
  4. 在过去 6 个月内是否使用过任何减肥药
  5. 以前的腹部手术（和减肥手术）
  6. 任何会妨碍活检的出血性疾病
  7. 在过去 6 个月内是否使用过研究药物
  8. 已知对胰岛素或局部麻醉剂过敏
  9. 已知对牛奶或奶制品过敏（例如 确保）
  10. 在过去 6 个月内任何需要住院或手术的严重疾病
  11. 用药物治疗高血压、糖尿病或血脂异常、癫痫、缺血性心脏病
  12. 使用抗血小板药物、非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或抗凝剂
  13. 使用任何在进入研究前 14 天内无法安全停用的处方药
  14. 在过去 6 个月内使用过任何皮质类固醇
  15. 任何其他可能改变胰岛素抵抗的药物
  16. 使用金属夹、U形钉或支架进行手术的历史
  17. 身体任何部位存在心脏起搏器或其他异物
  18. 母亲已不在人世或无法提供出生体重信息
  19. 早产儿（即 不是足月婴儿 < 37 周孕龄）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
没有治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Hospital, Singapore

合作者

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

调查人员

  • 首席研究员：E Shyong Tai、National University Hospital, Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月1日

首次发布 (估计)

2009年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月28日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DSRB C/09/022

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