Per indagare l'influenza dell'etnia nella malattia metabolica in soggetti sani, in sovrappeso e obesi (SAMS-1)
28 febbraio 2010 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Percorsi di sviluppo verso le malattie metaboliche: fisiologia metabolica, epigenetica e composizione corporea in soggetti sani in sovrappeso e obesi con un intervallo fisso di indice di massa corporea a Singapore - Per indagare sull'influenza dell'etnia
L'obiettivo generale di questo studio è indagare in profondità la natura della fisiologia metabolica, la composizione corporea e le differenze epigenetiche dei diversi fenotipi di individui in sovrappeso e obesi che sono altrimenti apertamente sani tra i tre principali gruppi etnici di Singapore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni, i ricercatori di Singapore hanno studiato attivamente l'impatto dell'etnia sui tratti metabolici, in particolare quelli relativi all'insulino-resistenza (dettagliati nei dati preliminari di questa proposta.
Abbiamo osservato che, a parità di BMI, gli indiani asiatici sembrano avere una resistenza all'insulina maggiore rispetto ai cinesi.
In linea con la maggiore resistenza all'insulina osservata negli indiani asiatici, è stato anche notato che gli indiani asiatici presentano una maggiore obesità centrale (manifestata da una circonferenza della vita più ampia).
In un certo senso, questo assomiglia al fenotipo che ci si potrebbe aspettare se il percorso di mismatch descritto in questa proposta fosse coinvolto nella patogenesi dell'insulino-resistenza in questo gruppo etnico.
È interessante notare che anche gli indiani asiatici hanno un peso alla nascita inferiore rispetto ai cinesi nella nostra popolazione.
Al contrario, sebbene i malesi siano più resistenti all'insulina dei cinesi, ciò è in gran parte dovuto alla maggiore adiposità e, dopo l'aggiustamento per l'indice di massa corporea, i malesi sono in realtà meno resistenti all'insulina rispetto alle loro controparti cinesi e indiane asiatiche.
Hanno anche una circonferenza della vita più piccola.
È anche riconosciuto che le donne malesi incinte tendono ad essere generalmente più obese delle loro controparti cinesi e indiane asiatiche, il che può esporre i loro figli a un grande rischio di iperinsulinemia fetale.
Pertanto, esiste la possibilità che quest'ultimo percorso sia più attivo nella patogenesi dell'insulino-resistenza in questo gruppo etnico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital
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Contatto:
- Gladys Woon
- Email: gladys_woon@nuhs.edu.sg
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Investigatore principale:
- Melvin Leow
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Sub-investigatore:
- Eric Khoo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione di Singapore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- Maschi cinesi, malesi o indiani (21-40 anni)
- Indice di massa corporea tra 23-30 kg/m2 per i soggetti in sovrappeso o obesi e tra 18,5 e 22,9 kg/m2 per il gruppo di controllo cinese
- Adulti sedentari < 1 episodio di esercizio > = 30 min/settimana
- Peso alla nascita tra 3-97% percentili
- Glicemia a digiuno < 7 mmol/L
- Normoteso, definito come pressione arteriosa < 140/90 mmHg e non su alcun agente antiipertensivo
Criteri di esclusione:
- Variazioni recenti di peso > 5% negli ultimi 6 mesi
- Tentativi di perdere peso (peso che non raggiunge l'equilibrio, esercizi ancora in fase di cambiamento e non in fase di mantenimento) negli ultimi 6 mesi
- Cambiamenti significativi nella dieta negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi uso di farmaci per la riduzione del peso negli ultimi 6 mesi
- Precedente chirurgia addominale (e chirurgia bariatrica)
- Qualsiasi disturbo emorragico che precluderebbe le biopsie
- Qualsiasi uso di farmaci sperimentali negli ultimi 6 mesi
- Allergia nota all'insulina o agli anestetici locali
- Allergia nota al latte o ai prodotti lattiero-caseari (es. Garantire)
- Qualsiasi malattia grave che richieda ricovero in ospedale o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Trattamento con farmaci per ipertensione, diabete mellito o dislipidemia, epilessia, cardiopatia ischemica
- Su agenti antipiastrinici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o anticoagulanti
- Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione che non possa essere interrotto in modo sicuro entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Qualsiasi uso di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi altro farmaco che potrebbe alterare la resistenza all'insulina
- Storia di interventi chirurgici con clip metalliche, graffette o stent
- Presenza di pacemaker cardiaco o altro corpo estraneo in qualsiasi parte del corpo
- Madre non più in vita o incapace di fornire informazioni sul peso alla nascita
- nato prematuro (es. bambino non a termine < 37 settimane di età gestazionale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB C/09/022
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