Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å undersøke påvirkningen av etnisitet i metabolske sykdommer hos friske, overvektige og overvektige personer (SAMS-1)

28. februar 2010 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Utviklingsveier til metabolske sykdommer: Metabolsk fysiologi, epigenetikk og kroppssammensetning hos sunne overvektige og overvektige personer med et fast utvalg av kroppsmasseindeks i Singapore - For å undersøke påvirkningen av etnisitet

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke i dybden naturen til metabolsk fysiologi, kroppssammensetning og epigenetiske forskjeller til de forskjellige fenotypene av overvektige og overvektige individer som ellers er åpenlyst sunne blant de tre store etniske gruppene i Singapore.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har etterforskere i Singapore aktivt studert virkningen av etnisitet på metabolske egenskaper, spesielt de som er relatert til insulinresistens (detaljert i de foreløpige dataene til dette forslaget. Vi har observert at for samme BMI ser det ut til at asiatiske indere har større insulinresistens enn kinesere. I tråd med den større insulinresistensen som er observert hos asiatiske indianere, har det også blitt lagt merke til at asiatiske indianere viser større sentral fedme (manifestert som en større midjeomkrets). På noen måter ligner dette fenotypen som kan forventes hvis mismatch-veien beskrevet i dette forslaget var involvert i patogenesen av insulinresistens i denne etniske gruppen. Interessant nok har asiatiske indianere også blitt registrert å ha lavere fødselsvekt enn kinesere i vår befolkning. I motsetning til dette, selv om malaysere er mer insulinresistente enn kinesere, skyldes dette i stor grad større fettinnhold, og etter justering for kroppsmasseindeks er malaysere faktisk mindre insulinresistente enn deres kinesiske og asiatiske indiske kolleger. De har også mindre midjeomkrets. Det er også anerkjent at gravide malaysiske kvinner har en tendens til å være generelt mer overvektige enn sine kinesiske og asiatiske indiske kolleger, noe som kan sette barna deres i stor risiko for føtal hyperinsulinemi. Som sådan eksisterer potensialet for at denne sistnevnte veien er mer aktiv i patogenesen av insulinresistens i denne etniske gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melvin Leow
        • Underetterforsker:
          • Eric Khoo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singapore befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi informert samtykke
  2. Kinesiske, malaysiske eller indiske menn (i alderen 21–40)
  3. Kroppsmasseindeks mellom 23-30 kg/m2 for overvektige eller overvektige personer og mellom 18,5 til 22,9 kg/m2 for den kinesiske kontrollgruppen
  4. Stillesittende voksne < 1 episode med trening > =30 min/uke
  5. Fødselsvekt mellom 3-97 % persentiler
  6. Fastende glukose < 7 mmol/L
  7. Normotensiv, definert som BP < 140/90 mmHg og ikke på noen antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylige endringer i vekt på > 5 % de siste 6 månedene
  2. Forsøk på å gå ned i vekt (vekten har ikke nådd likevekt, øvelsene er fortsatt i endring og ikke i vedlikeholdsfase) de siste 6 månedene
  3. Betydelige endringer i kostholdet de siste 6 månedene
  4. All bruk av vektreduserende legemidler de siste 6 månedene
  5. Tidligere abdominal kirurgi (og fedmekirurgi)
  6. Eventuelle blødningsforstyrrelser som vil utelukke biopsier
  7. All bruk av undersøkelsesmedisiner de siste 6 månedene
  8. Kjent allergi mot insulin eller lokalbedøvelse
  9. Kjent allergi mot melk eller melkeprodukter (f. Sørge for)
  10. Enhver alvorlig sykdom som krever sykehusinnleggelse eller kirurgi de siste 6 månedene
  11. Behandling med medisiner for hypertensjon, diabetes mellitus eller dyslipidemi, epilepsi, iskemisk hjertesykdom
  12. På blodplatehemmende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller antikoagulantia
  13. Bruk av reseptbelagte medisiner som ikke trygt kan avbrytes innen 14 dager før studiestart
  14. All bruk av kortikosteroider de siste 6 månedene
  15. Eventuelle andre medisiner som kan endre insulinresistens
  16. Historie om kirurgi med metallklips, stifter eller stenter
  17. Tilstedeværelse av pacemaker eller annet fremmedlegeme i noen del av kroppen
  18. Mor lever ikke lenger eller kan ikke gi opplysninger om fødselsvekt
  19. Født for tidlig (dvs. ikke fullbåren baby < 37 ukers svangerskapsalder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRB C/09/022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere