- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00988819
For å undersøke påvirkningen av etnisitet i metabolske sykdommer hos friske, overvektige og overvektige personer (SAMS-1)
28. februar 2010 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Utviklingsveier til metabolske sykdommer: Metabolsk fysiologi, epigenetikk og kroppssammensetning hos sunne overvektige og overvektige personer med et fast utvalg av kroppsmasseindeks i Singapore - For å undersøke påvirkningen av etnisitet
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke i dybden naturen til metabolsk fysiologi, kroppssammensetning og epigenetiske forskjeller til de forskjellige fenotypene av overvektige og overvektige individer som ellers er åpenlyst sunne blant de tre store etniske gruppene i Singapore.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har etterforskere i Singapore aktivt studert virkningen av etnisitet på metabolske egenskaper, spesielt de som er relatert til insulinresistens (detaljert i de foreløpige dataene til dette forslaget.
Vi har observert at for samme BMI ser det ut til at asiatiske indere har større insulinresistens enn kinesere.
I tråd med den større insulinresistensen som er observert hos asiatiske indianere, har det også blitt lagt merke til at asiatiske indianere viser større sentral fedme (manifestert som en større midjeomkrets).
På noen måter ligner dette fenotypen som kan forventes hvis mismatch-veien beskrevet i dette forslaget var involvert i patogenesen av insulinresistens i denne etniske gruppen.
Interessant nok har asiatiske indianere også blitt registrert å ha lavere fødselsvekt enn kinesere i vår befolkning.
I motsetning til dette, selv om malaysere er mer insulinresistente enn kinesere, skyldes dette i stor grad større fettinnhold, og etter justering for kroppsmasseindeks er malaysere faktisk mindre insulinresistente enn deres kinesiske og asiatiske indiske kolleger.
De har også mindre midjeomkrets.
Det er også anerkjent at gravide malaysiske kvinner har en tendens til å være generelt mer overvektige enn sine kinesiske og asiatiske indiske kolleger, noe som kan sette barna deres i stor risiko for føtal hyperinsulinemi.
Som sådan eksisterer potensialet for at denne sistnevnte veien er mer aktiv i patogenesen av insulinresistens i denne etniske gruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gladys Woon
- E-post: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Melvin Leow
-
Underetterforsker:
- Eric Khoo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Singapore befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Kinesiske, malaysiske eller indiske menn (i alderen 21–40)
- Kroppsmasseindeks mellom 23-30 kg/m2 for overvektige eller overvektige personer og mellom 18,5 til 22,9 kg/m2 for den kinesiske kontrollgruppen
- Stillesittende voksne < 1 episode med trening > =30 min/uke
- Fødselsvekt mellom 3-97 % persentiler
- Fastende glukose < 7 mmol/L
- Normotensiv, definert som BP < 140/90 mmHg og ikke på noen antihypertensiva
Ekskluderingskriterier:
- Nylige endringer i vekt på > 5 % de siste 6 månedene
- Forsøk på å gå ned i vekt (vekten har ikke nådd likevekt, øvelsene er fortsatt i endring og ikke i vedlikeholdsfase) de siste 6 månedene
- Betydelige endringer i kostholdet de siste 6 månedene
- All bruk av vektreduserende legemidler de siste 6 månedene
- Tidligere abdominal kirurgi (og fedmekirurgi)
- Eventuelle blødningsforstyrrelser som vil utelukke biopsier
- All bruk av undersøkelsesmedisiner de siste 6 månedene
- Kjent allergi mot insulin eller lokalbedøvelse
- Kjent allergi mot melk eller melkeprodukter (f. Sørge for)
- Enhver alvorlig sykdom som krever sykehusinnleggelse eller kirurgi de siste 6 månedene
- Behandling med medisiner for hypertensjon, diabetes mellitus eller dyslipidemi, epilepsi, iskemisk hjertesykdom
- På blodplatehemmende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller antikoagulantia
- Bruk av reseptbelagte medisiner som ikke trygt kan avbrytes innen 14 dager før studiestart
- All bruk av kortikosteroider de siste 6 månedene
- Eventuelle andre medisiner som kan endre insulinresistens
- Historie om kirurgi med metallklips, stifter eller stenter
- Tilstedeværelse av pacemaker eller annet fremmedlegeme i noen del av kroppen
- Mor lever ikke lenger eller kan ikke gi opplysninger om fødselsvekt
- Født for tidlig (dvs. ikke fullbåren baby < 37 ukers svangerskapsalder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ingen behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB C/09/022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike