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Étudier l'influence de l'ethnicité sur les maladies métaboliques chez des sujets sains, en surpoids et obèses (SAMS-1)

28 février 2010 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Voies de développement vers les maladies métaboliques : physiologie métabolique, épigénétique et composition corporelle chez des sujets sains en surpoids et obèses avec une plage fixe d'indice de masse corporelle à Singapour - pour étudier l'influence de l'ethnicité

L'objectif global de cette étude est d'étudier en profondeur la nature de la physiologie métabolique, la composition corporelle et les différences épigénétiques des différents phénotypes d'individus en surpoids et obèses qui sont par ailleurs manifestement en bonne santé parmi les trois principaux groupes ethniques de Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, des chercheurs de Singapour ont activement étudié l'impact de l'ethnicité sur les traits métaboliques, en particulier ceux liés à la résistance à l'insuline (détaillé dans les données préliminaires de cette proposition. Nous avons observé que, pour un même IMC, les Indiens d'Asie semblent plus résistants à l'insuline que les Chinois. Conformément à la plus grande résistance à l'insuline observée chez les Indiens d'Asie, il a également été noté que les Indiens d'Asie présentent une plus grande obésité centrale (se manifestant par un tour de taille plus grand). À certains égards, cela ressemble au phénotype auquel on pourrait s'attendre si la voie de mésappariement décrite dans cette proposition était impliquée dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline dans ce groupe ethnique. Fait intéressant, il a également été noté que les Indiens d'Asie avaient un poids à la naissance inférieur à celui des Chinois dans notre population. En revanche, bien que les Malais soient plus résistants à l'insuline que les Chinois, cela est largement dû à une plus grande adiposité et, après ajustement de l'indice de masse corporelle, les Malais sont en fait moins résistants à l'insuline que leurs homologues chinois et indiens d'Asie. Ils ont également des tours de taille plus petits. Il est également reconnu que les femmes malaises enceintes ont tendance à être généralement plus obèses que leurs homologues chinoises et indiennes d'Asie, ce qui peut exposer leurs enfants à un risque élevé d'hyperinsulinémie fœtale. En tant que tel, il est possible que cette dernière voie soit plus active dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline dans ce groupe ethnique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melvin Leow
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Khoo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population de Singapour

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à donner un consentement éclairé
  2. Hommes chinois, malais ou indiens (âgés de 21 à 40 ans)
  3. Indice de masse corporelle entre 23 et 30 kg/m2 pour les sujets en surpoids ou obèses et entre 18,5 et 22,9 kg/m2 pour le groupe témoin chinois
  4. Adultes sédentaires < 1 épisode d'exercice > = 30 min/semaine
  5. Poids à la naissance entre 3 et 97 % centiles
  6. Glycémie à jeun < 7 mmol/L
  7. Normotendu, défini comme une TA < 140/90 mmHg et ne prenant aucun antihypertenseur

Critère d'exclusion:

  1. Changements récents de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois
  2. Tentatives de perte de poids (poids n'atteignant pas l'équilibre, exercices toujours changeants et pas en phase d'entretien) au cours des 6 derniers mois
  3. Changements importants dans le régime alimentaire au cours des 6 derniers mois
  4. Toute utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 6 derniers mois
  5. Chirurgie abdominale antérieure (et chirurgie bariatrique)
  6. Tout trouble hémorragique qui empêcherait les biopsies
  7. Toute utilisation de drogues expérimentales au cours des 6 derniers mois
  8. Allergie connue à l'insuline ou aux anesthésiques locaux
  9. Allergie connue au lait ou aux produits laitiers (par ex. Assurer)
  10. Toute maladie grave nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  11. Traitement avec des médicaments pour l'hypertension, le diabète sucré ou la dyslipidémie, l'épilepsie, les cardiopathies ischémiques
  12. Sous antiagrégants plaquettaires, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou anticoagulants
  13. Utilisation de tout médicament sur ordonnance qui ne peut pas être interrompu en toute sécurité dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude
  14. Toute utilisation de corticoïdes au cours des 6 derniers mois
  15. Tout autre médicament pouvant altérer la résistance à l'insuline
  16. Antécédents de chirurgie avec clips métalliques, agrafes ou stents
  17. Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre corps étranger dans n'importe quelle partie du corps
  18. Mère décédée ou incapable de fournir des informations sur le poids à la naissance
  19. Né prématuré (ex. pas un bébé né à terme < 37 semaines d'âge gestationnel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aucun traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Collaborateurs

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB C/09/022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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