At undersøge indflydelsen af etnicitet i metaboliske sygdomme hos raske, overvægtige og fede personer (SAMS-1)
28. februar 2010 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Udviklingsveje til stofskiftesygdomme: Metabolisk fysiologi, epigenetik og kropssammensætning hos sunde overvægtige og fede personer med et fast udvalg af kropsmasseindeks i Singapore - for at undersøge indflydelsen af etnicitet
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge i dybden arten af metabolisk fysiologi, kropssammensætning og epigenetiske forskelle mellem de forskellige fænotyper af overvægtige og fede individer, som ellers er åbenlyst sunde blandt de tre store etniske grupper i Singapore.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det sidste årti har efterforskere i Singapore aktivt studeret virkningen af etnicitet på metaboliske egenskaber, især dem, der er relateret til insulinresistens (detaljeret i de foreløbige data i dette forslag.
Vi har observeret, at asiatiske indere for samme BMI ser ud til at have større insulinresistens end kinesere.
I tråd med den større insulinresistens, der er observeret hos asiatiske indianere, er det også blevet bemærket, at asiatiske indianere udviser større central fedme (manifisteret som en større taljeomkreds).
På nogle måder ligner dette den fænotype, der kunne forventes, hvis mismatch-vejen beskrevet i dette forslag var involveret i patogenesen af insulinresistens i denne etniske gruppe.
Interessant nok er det også blevet bemærket, at asiatiske indianere har lavere fødselsvægt end kinesere i vores befolkning.
I modsætning hertil, selvom malaysere er mere insulinresistente end kinesere, skyldes dette i høj grad større fedtindhold, og efter justering for kropsmasseindeks er malaysere faktisk mindre insulinresistente end deres kinesiske og asiatiske indiske modstykker.
De har også mindre taljeomkreds.
Det er også anerkendt, at gravide malaysiske kvinder generelt har en tendens til at være mere overvægtige end deres kinesiske og asiatiske indiske kolleger, hvilket kan sætte deres børn i stor risiko for føtal hyperinsulinemi.
Som sådan eksisterer der potentiale for, at denne sidstnævnte vej er mere aktiv i patogenesen af insulinresistens i denne etniske gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Gladys Woon
- E-mail: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Melvin Leow
-
Underforsker:
- Eric Khoo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Singapores befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Kinesiske, malaysiske eller indiske mænd (i alderen 21-40)
- Body mass index mellem 23-30 kg/m2 for overvægtige eller fede personer og mellem 18,5 og 22,9 kg/m2 for den kinesiske kontrolgruppe
- Stillesiddende voksne < 1 episode med træning > =30 min/uge
- Fødselsvægt mellem 3-97% percentiler
- Fastende glukose < 7 mmol/L
- Normotensiv, defineret som BP < 140/90 mmHg og ikke på nogen antihypertensiva
Ekskluderingskriterier:
- Seneste ændringer i vægt på > 5 % over de seneste 6 måneder
- Forsøg på at tabe sig (vægten har ikke nået ligevægt, øvelserne er stadig under forandring og ikke i vedligeholdelsesfasen) i løbet af de seneste 6 måneder
- Betydelige ændringer i kosten over de seneste 6 måneder
- Enhver brug af vægtreducerende lægemidler inden for de seneste 6 måneder
- Tidligere abdominal kirurgi (og fedmekirurgi)
- Enhver blødningsforstyrrelse, som ville udelukke biopsier
- Enhver brug af forsøgsmedicin inden for de seneste 6 måneder
- Kendt allergi over for insulin eller lokalbedøvelse
- Kendt allergi over for mælk eller mælkeprodukter (f. Sikre)
- Enhver alvorlig sygdom, der kræver indlæggelse eller operation inden for de seneste 6 måneder
- Behandling med medicin mod hypertension, diabetes mellitus eller dyslipidæmi, epilepsi, iskæmisk hjertesygdom
- På blodpladehæmmende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller antikoagulantia
- Brug af receptpligtig medicin, der ikke sikkert kan afbrydes inden for 14 dage før studiestart
- Enhver brug af kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder
- Enhver anden medicin, der kan ændre insulinresistens
- Operationshistorie med metalliske clips, hæfteklammer eller stents
- Tilstedeværelse af pacemaker eller andet fremmedlegeme i nogen del af kroppen
- Mor er ikke længere i live eller ude af stand til at give oplysninger om fødselsvægt
- Født for tidligt (dvs. ikke fuldbåren baby < 37 ugers svangerskabsalder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2009
Først opslået (SKØN)
2. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB C/09/022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .