- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988819
Tutkia etnisen taustan vaikutusta aineenvaihduntasairauksiin terveillä, ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä (SAMS-1)
sunnuntai 28. helmikuuta 2010 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Kehityspolut aineenvaihduntasairauksiin: Aineenvaihduntafysiologia, epigenetiikka ja kehon koostumus terveillä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on kiinteä painoindeksialue Singaporessa - Etnisen taustan vaikutuksen tutkiminen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia perusteellisesti metabolisen fysiologian luonnetta, kehon koostumusta ja epigeneettisiä eroja ylipainoisten ja liikalihavien yksilöiden eri fenotyyppien välillä, jotka muutoin ovat selvästi terveitä Singaporen kolmen suuren etnisen ryhmän joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana Singaporen tutkijat ovat aktiivisesti tutkineet etnisen taustan vaikutusta metabolisiin ominaisuuksiin, erityisesti niihin, jotka liittyvät insuliiniresistenssiin (yksityiskohtaisesti tämän ehdotuksen alustavissa tiedoissa.
Olemme havainneet, että samalla painoindeksillä aasialaisilla intialaisilla näyttää olevan suurempi insuliiniresistenssi kuin kiinalaisilla.
Aasian intiaanien suuremman insuliiniresistenssin mukaisesti on myös havaittu, että Aasian intiaanit osoittavat suurempaa keskimääräistä lihavuutta (ilmenee suurempana vyötärön ympärysmittana).
Jollain tapaa tämä muistuttaa fenotyyppiä, jota voitaisiin odottaa, jos tässä ehdotuksessa kuvattu yhteensopimattomuusreitti osallistuisi insuliiniresistenssin patogeneesiin tässä etnisessä ryhmässä.
Mielenkiintoista on, että Aasian intialaisten on myös havaittu olevan pienempi syntymäpaino kuin kiinalaisilla väestössämme.
Sitä vastoin vaikka malaijat ovat insuliiniresistentempiä kuin kiinalaiset, tämä johtuu suurelta osin suuremmasta rasvaisuudesta ja painoindeksin mukauttamisen jälkeen malaijat ovat itse asiassa vähemmän insuliiniresistenttejä kuin kiinalaiset ja aasialaiset intialaiset kollegansa.
Niissä on myös pienempi vyötärön ympärysmitta.
On myös tiedossa, että raskaana olevat malaijilaiset naiset ovat yleensä ylipainoisempia kuin kiinalaiset ja aasialaiset intialaiset kollegansa, mikä saattaa asettaa heidän lapsensa suureen sikiön hyperinsulinemian riskiin.
Sellaisenaan on mahdollista, että tämä jälkimmäinen reitti on aktiivisempi insuliiniresistenssin patogeneesissä tässä etnisessä ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gladys Woon
- Sähköposti: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Melvin Leow
-
Alatutkija:
- Eric Khoo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Singaporen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- kiinalaiset, malaijilaiset tai intialaiset miehet (21–40-vuotiaat)
- Painoindeksi 23-30 kg/m2 ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä ja 18,5-22,9 kg/m2 kiinalaisella kontrolliryhmällä
- Istuva aikuiset < 1 harjoitusjakso > =30 min/viikko
- Syntymäpaino 3-97 % prosenttipisteistä
- Paastoglukoosi < 7 mmol/l
- Normotensiivinen, määritelty verenpaineeksi < 140/90 mmHg, ei millään verenpainelääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset painomuutokset > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Painonpudotusyritykset (paino ei saavuta tasapainoa, harjoitukset jatkuvat eivätkä ylläpitovaiheessa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittäviä muutoksia ruokavaliossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki painoa alentavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi vatsan leikkaus (ja bariatrinen leikkaus)
- Kaikki verenvuotohäiriöt, jotka estäisivät koepalat
- Kaikki tutkimuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu allergia insuliinille tai paikallispuudutteille
- Tunnettu allergia maidolle tai maitotuotteille (esim. Varmista)
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hoito verenpainetaudin, diabeteksen tai dyslipidemian, epilepsian, iskeemisen sydänsairauden lääkkeillä
- verihiutaleita estävät aineet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai antikoagulantit
- Sellaisten reseptilääkkeiden käyttö, joita ei voida turvallisesti lopettaa 14 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa
- Kaikki kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki muut lääkkeet, jotka voivat muuttaa insuliiniresistenssiä
- Leikkauksen historia metalliklipsien, niittien tai stenttien kanssa
- Sydämentahdistimen tai muun vieraan kappaleen esiintyminen missä tahansa kehon osassa
- Äiti ei enää elä tai ei pysty antamaan tietoa syntymäpainosta
- Syntynyt ennenaikaisesti (esim. ei täysiaikainen vauva < 37 raskausviikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB C/09/022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .