健康、太りすぎ、肥満の被験者の代謝疾患における民族性の影響を調査するには (SAMS-1)
2010年2月28日 更新者：National University Hospital, Singapore
代謝性疾患への発達経路：シンガポールの一定範囲のボディマス指数を持つ健康な太りすぎおよび肥満の被験者における代謝生理学、エピジェネティクス、および体組成 - 民族性の影響を調査する
この研究の全体的な目的は、代謝生理学の性質、身体組成、およびシンガポールの 3 つの主要な民族グループの中で明らかに健康である過体重および肥満の個人のさまざまな表現型のエピジェネティックな違いを詳細に調査することです。
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間、シンガポールの研究者は、民族性が代謝特性、特にインスリン抵抗性に関連する特性に与える影響を積極的に研究してきました (詳細は、この提案の予備データを参照してください。
同じ BMI の場合、アジア系インド人は中国人よりもインスリン抵抗性が高いように見えることが観察されました。
アジア系インド人に見られるより大きなインスリン抵抗性に沿って、アジア系インド人はより大きな中心性肥満を示すことも注目されています（より大きな胴囲として現れます）.
いくつかの点で、これは、この提案で説明されているミスマッチ経路がこの民族グループのインスリン抵抗性の病因に関与している場合に予想される表現型に似ています。
興味深いことに、アジア系インド人は中国人より出生時体重が少ないことも知られています。
対照的に、マレー人は中国人よりもインスリン抵抗性が高いが、これは主に肥満によるものであり、体格指数の調整後、マレー人は実際には中国人やアジア系インド人よりもインスリン抵抗性が低い.
また、ウエスト周囲が小さいです。
また、妊娠中のマレー人女性は、中国人やアジア系インド人女性よりも一般的に肥満傾向にあり、子供が胎児の高インスリン血症の大きなリスクにさらされる可能性があることも認識されています.
そのため、この後者の経路が、この民族グループのインスリン抵抗性の病因においてより活発である可能性が存在します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Gladys Woon
- メール：gladys_woon@nuhs.edu.sg
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主任研究者：
- Melvin Leow
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副調査官：
- Eric Khoo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シンガポールの人口
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 中国人、マレー人、インド人の男性（21～40歳）
- -体重過多または肥満の被験者のボディマス指数は23〜30 kg / m2で、中国人対照群では18.5〜22.9 kg / m2です
- 座りがちな成人 < 運動 1 回 > = 週 30 分
- 出生時体重が 3 ～ 97% パーセンタイル
- 空腹時血糖 < 7 mmol/L
- 正常血圧、BP < 140/90 mmHg と定義され、降圧剤を使用していない
除外基準:
- 過去 6 か月間に 5% を超える体重の最近の変化
- 過去6か月間の減量の試み（体重が平衡に達していない、エクササイズがまだ変化しており、維持段階ではない）
- 過去 6 か月間の食事の大幅な変化
- 過去6か月間の減量薬の使用
- 以前の腹部手術（および肥満手術）
- -生検を妨げる出血性疾患
- -過去6か月間の治験薬の使用
- -インスリンまたは局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 牛乳または乳製品に対する既知のアレルギー（例：. 確認）
- 過去6か月以内に入院または手術を必要とする深刻な病気
- 高血圧、糖尿病または脂質異常症、てんかん、虚血性心疾患の薬物療法による治療
- 抗血小板薬、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）または抗凝固薬について
- -研究登録前の14日以内に安全に中止できない処方薬の使用
- -過去6か月間のコルチコステロイドの使用
- インスリン抵抗性を変える可能性のある他の薬
- -金属クリップ、ステープル、またはステントを使用した手術歴
- 身体の任意の部分に心臓ペースメーカーまたはその他の異物が存在する
- 母親が亡くなった、または出生時体重に関する情報を提供できない
- 未熟児（つまり. 妊娠37週未満の正期産ではない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：E Shyong Tai、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月28日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。