Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовать влияние этнической принадлежности на метаболические заболевания у здоровых людей с избыточным весом и ожирением. (SAMS-1)

28 февраля 2010 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Пути развития к метаболическим заболеваниям: метаболическая физиология, эпигенетика и состав тела у здоровых людей с избыточным весом и ожирением с фиксированным диапазоном индекса массы тела в Сингапуре - для изучения влияния этнической принадлежности

Общая цель этого исследования заключается в углубленном изучении природы метаболической физиологии, состава тела и эпигенетических различий различных фенотипов людей с избыточным весом и ожирением, которые в других отношениях явно здоровы среди трех основных этнических групп Сингапура.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

За последнее десятилетие исследователи в Сингапуре активно изучали влияние этнической принадлежности на метаболические признаки, особенно связанные с резистентностью к инсулину (подробно изложенные в предварительных данных этого предложения. Мы заметили, что при одинаковом ИМТ у азиатских индийцев резистентность к инсулину выше, чем у китайцев. В соответствии с большей резистентностью к инсулину, наблюдаемой у азиатских индейцев, было также отмечено, что у азиатских индейцев наблюдается большее центральное ожирение (проявляющееся в большей окружности талии). В некотором смысле это напоминает фенотип, который можно было бы ожидать, если бы путь несоответствия, описанный в этом предложении, был вовлечен в патогенез резистентности к инсулину в этой этнической группе. Интересно, что азиатские индийцы также имеют меньший вес при рождении, чем китайцы в нашем населении. Напротив, хотя малайцы более устойчивы к инсулину, чем китайцы, это в значительной степени связано с большим ожирением, и после поправки на индекс массы тела малайцы на самом деле менее устойчивы к инсулину, чем их китайские и азиатские индийские коллеги. Также у них меньше окружность талии. Также признано, что беременные малайские женщины, как правило, более тучны, чем их китайские и азиатские индийские коллеги, что может подвергать их детей большому риску гиперинсулинемии плода. Таким образом, существует вероятность того, что этот последний путь более активен в патогенезе резистентности к инсулину в этой этнической группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melvin Leow
        • Младший исследователь:
          • Eric Khoo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Сингапура

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Мужчины китайцы, малайцы или индийцы (21-40 лет)
  3. Индекс массы тела от 23 до 30 кг/м2 для людей с избыточным весом или ожирением и от 18,5 до 22,9 кг/м2 для китайской контрольной группы
  4. Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни < 1 эпизод упражнений > = 30 мин/нед.
  5. Масса тела при рождении в пределах 3-97% процентилей
  6. Глюкоза натощак < 7 ммоль/л
  7. Нормотензивное, определяемое как АД < 140/90 мм рт.ст. и отсутствие каких-либо антигипертензивных средств

Критерий исключения:

  1. Недавние изменения веса > 5% за последние 6 месяцев
  2. Попытки похудеть (вес не достигает равновесия, упражнения все еще меняются и не находятся в фазе поддержания) за последние 6 месяцев
  3. Значительные изменения в питании за последние 6 месяцев
  4. Любое использование препаратов для снижения веса за последние 6 месяцев
  5. Предыдущие абдоминальные операции (и бариатрические операции)
  6. Любые нарушения свертываемости крови, которые исключают биопсию
  7. Любое использование исследуемых препаратов за последние 6 месяцев
  8. Известная аллергия на инсулин или местные анестетики
  9. Известная аллергия на молоко или молочные продукты (например, Гарантировать)
  10. Любое серьезное заболевание, требующее госпитализации или хирургического вмешательства за последние 6 месяцев.
  11. Лечение лекарствами от гипертонии, сахарного диабета или дислипидемии, эпилепсии, ишемической болезни сердца
  12. На антиагреганты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или антикоагулянты
  13. Использование любого рецептурного лекарства, от которого нельзя безопасно отказаться в течение 14 дней до включения в исследование.
  14. Любое использование кортикостероидов за последние 6 месяцев
  15. Любые другие лекарства, которые могут изменить резистентность к инсулину
  16. История операций с металлическими клипсами, скобами или стентами
  17. Наличие кардиостимулятора или другого инородного тела в любой части тела
  18. Мать умерла или не может предоставить информацию о массе тела при рождении.
  19. Родился недоношенным (т. недоношенный ребенок < 37 недель гестационного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Без лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB C/09/022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться