Investigar a influência da etnia na doença metabólica em indivíduos saudáveis, com sobrepeso e obesos (SAMS-1)
28 de fevereiro de 2010 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Caminhos do desenvolvimento para doenças metabólicas: fisiologia metabólica, epigenética e composição corporal em indivíduos saudáveis com sobrepeso e obesos com uma faixa fixa de índice de massa corporal em Cingapura - para investigar a influência da etnia
O objetivo geral deste estudo é investigar em profundidade a natureza da fisiologia metabólica, composição corporal e diferenças epigenéticas dos diferentes fenótipos de indivíduos com sobrepeso e obesos que são abertamente saudáveis entre os três principais grupos étnicos de Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Na última década, pesquisadores em Cingapura estudaram ativamente o impacto da etnia nas características metabólicas, particularmente aquelas relacionadas à resistência à insulina (detalhadas nos dados preliminares desta proposta.
Observamos que, para o mesmo IMC, os indianos asiáticos parecem ter maior resistência à insulina do que os chineses.
De acordo com a maior resistência à insulina observada em indianos asiáticos, também foi observado que indianos asiáticos exibem maior obesidade central (manifestada como uma circunferência abdominal maior).
De certa forma, isso se assemelha ao fenótipo que poderia ser esperado se a via de incompatibilidade descrita nesta proposta estivesse envolvida na patogênese da resistência à insulina nesse grupo étnico.
Curiosamente, também foi observado que os indianos asiáticos têm menor peso ao nascer do que os chineses em nossa população.
Em contraste, embora os malaios sejam mais resistentes à insulina do que os chineses, isso se deve em grande parte à maior adiposidade e, após o ajuste para o índice de massa corporal, os malaios são na verdade menos resistentes à insulina do que seus equivalentes chineses e indianos asiáticos.
Eles também têm circunferências de cintura menores.
Também é reconhecido que mulheres grávidas malaias tendem a ser geralmente mais obesas do que suas contrapartes chinesas e indianas asiáticas, o que pode colocar seus filhos em grande risco de hiperinsulinemia fetal.
Como tal, existe o potencial de que esta última via seja mais ativa na patogênese da resistência à insulina neste grupo étnico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Contato:
- Gladys Woon
- E-mail: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Investigador principal:
- Melvin Leow
-
Subinvestigador:
- Eric Khoo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População de Cingapura
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Homens chineses, malaios ou indianos (de 21 a 40 anos)
- Índice de massa corporal entre 23-30 kg/m2 para os indivíduos com sobrepeso ou obesos e entre 18,5 a 22,9 kg/m2 para o grupo de controle chinês
- Adultos sedentários < 1 episódio de exercício > = 30 min/semana
- Peso ao nascer entre os percentis 3-97%
- Glicose em jejum < 7 mmol/L
- Normotenso, definido como PA < 140/90 mmHg e sem nenhum agente anti-hipertensivo
Critério de exclusão:
- Mudanças recentes no peso de > 5% nos últimos 6 meses
- Tentativas de perda de peso (peso não atingindo o equilíbrio, exercícios ainda mudando e não em fase de manutenção) nos últimos 6 meses
- Mudanças significativas na dieta nos últimos 6 meses
- Qualquer uso de medicamentos para redução de peso nos últimos 6 meses
- Cirurgia abdominal prévia (e cirurgia bariátrica)
- Quaisquer distúrbios hemorrágicos que impeçam biópsias
- Qualquer uso de drogas experimentais nos últimos 6 meses
- Alergia conhecida à insulina ou anestésicos locais
- Alergia conhecida a leite ou produtos lácteos (ex. Garantir)
- Qualquer doença grave que exija hospitalização ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Tratamento com medicamentos para hipertensão, diabetes mellitus ou dislipidemia, epilepsia, cardiopatia isquêmica
- Em agentes antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou anticoagulantes
- Uso de qualquer medicamento prescrito que não possa ser descontinuado com segurança dentro de 14 dias antes da entrada no estudo
- Qualquer uso de corticosteroides nos últimos 6 meses
- Quaisquer outros medicamentos que possam alterar a resistência à insulina
- Histórico de cirurgia com clipes metálicos, grampos ou stents
- Presença de marcapasso cardíaco ou outro corpo estranho em qualquer parte do corpo
- Mãe morta ou incapaz de fornecer informações sobre o peso ao nascer
- Nascido prematuro (ou seja, bebê não a termo < 37 semanas de idade gestacional)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sem tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB C/09/022
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .