- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00988819
Att undersöka inflytandet av etnicitet i metabola sjukdomar hos friska, överviktiga och feta personer (SAMS-1)
28 februari 2010 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Utvecklingsvägar till metabola sjukdomar: Metabolisk fysiologi, epigenetik och kroppssammansättning hos friska överviktiga och feta personer med ett fast intervall av kroppsmassaindex i Singapore - För att undersöka inflytandet av etnicitet
Det övergripande syftet med denna studie är att på djupet undersöka naturen hos metabolisk fysiologi, kroppssammansättning och epigenetiska skillnader hos de olika fenotyperna av överviktiga och feta individer som annars är öppet friska bland de tre stora etniska grupperna i Singapore.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har utredare i Singapore aktivt studerat effekten av etnicitet på metaboliska egenskaper, särskilt de som är relaterade till insulinresistens (detaljerad i de preliminära uppgifterna i detta förslag.
Vi har observerat att, för samma BMI, verkar asiatiska indianer ha större insulinresistens än kineser.
I linje med den större insulinresistens som observerats hos asiatiska indianer, har det också noterats att asiatiska indianer uppvisar större central fetma (maniferas som en större midjemått).
På vissa sätt liknar detta den fenotyp som kan förväntas om den missmatchningsväg som beskrivs i detta förslag var involverad i patogenesen av insulinresistens i denna etniska grupp.
Intressant nog har asiatiska indianer också noterats ha lägre födelsevikt än kineser i vår befolkning.
Däremot, även om malajer är mer insulinresistenta än kineser, beror detta till stor del på större fetthalt och, efter justering för kroppsmassaindex, är malajer faktiskt mindre insulinresistenta än sina kinesiska och asiatiska indiska motsvarigheter.
De har även mindre midjemått.
Det är också känt att gravida malaysiska kvinnor generellt sett är mer överviktiga än sina kinesiska och asiatiska indiska motsvarigheter, vilket kan utsätta deras barn för stor risk för fosterhyperinsulinemi.
Som sådan finns potentialen att denna senare väg är mer aktiv i patogenesen av insulinresistens i denna etniska grupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Gladys Woon
- E-post: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Melvin Leow
-
Underutredare:
- Eric Khoo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Singapores befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Kinesiska, malajiska eller indiska män (21-40 år)
- Body mass index mellan 23-30 kg/m2 för överviktiga eller feta försökspersoner och mellan 18,5 till 22,9 kg/m2 för den kinesiska kontrollgruppen
- Stillasittande vuxna < 1 avsnitt av träning > =30 min/vecka
- Födelsevikt mellan 3-97% percentiler
- Fasteglukos < 7 mmol/L
- Normotensiv, definierad som BP < 140/90 mmHg och inte på några antihypertensiva medel
Exklusions kriterier:
- Senaste förändringar i vikt på > 5 % under de senaste 6 månaderna
- Försök att gå ner i vikt (vikten har inte nått jämvikt, övningar som fortfarande förändras och inte i underhållsfas) under de senaste 6 månaderna
- Betydande förändringar i kosten under de senaste 6 månaderna
- All användning av viktreducerande läkemedel under de senaste 6 månaderna
- Tidigare bukkirurgi (och bariatrisk kirurgi)
- Eventuella blödningsrubbningar som skulle utesluta biopsier
- All användning av prövningsläkemedel under de senaste 6 månaderna
- Känd allergi mot insulin eller lokalanestetika
- Känd allergi mot mjölk eller mjölkprodukter (t. Säkerställa)
- Allvarlig sjukdom som kräver sjukhusvård eller operation under de senaste 6 månaderna
- Behandling med mediciner för högt blodtryck, diabetes mellitus eller dyslipidemi, epilepsi, ischemisk hjärtsjukdom
- På blodplättsdämpande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller antikoagulantia
- Användning av något receptbelagt läkemedel som inte säkert kan avbrytas inom 14 dagar före studiestart
- All användning av kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
- Alla andra mediciner som kan förändra insulinresistens
- Historik av operation med metallklämmor, häftklamrar eller stentar
- Närvaro av pacemaker eller annan främmande kropp i någon del av kroppen
- Mamma lever inte längre eller kan inte ge information om födelsevikt
- Född för tidigt (dvs. inte fullgångna barn < 37 veckors graviditetsålder)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2009
Första postat (UPPSKATTA)
2 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB C/09/022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .