- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00988819
Onderzoek naar de invloed van etniciteit bij metabole ziekten bij gezonde proefpersonen met overgewicht en obesitas (SAMS-1)
28 februari 2010 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Ontwikkelingsroutes naar metabole ziekten: metabole fysiologie, epigenetica en lichaamssamenstelling bij gezonde personen met overgewicht en obesitas met een vast bereik van de Body Mass Index in Singapore - om de invloed van etniciteit te onderzoeken
Het algemene doel van deze studie is om diepgaand onderzoek te doen naar de aard van de metabole fysiologie, lichaamssamenstelling en epigenetische verschillen van de verschillende fenotypes van personen met overgewicht en obesitas die anders openlijk gezond zijn tussen de drie belangrijkste etnische groepen in Singapore.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen tien jaar hebben onderzoekers in Singapore actief de invloed van etniciteit op metabole kenmerken bestudeerd, met name die met betrekking tot insulineresistentie (gedetailleerd in de voorlopige gegevens van dit voorstel.
We hebben vastgesteld dat Aziatische Indiërs voor dezelfde BMI een grotere insulineresistentie lijken te hebben dan Chinezen.
In overeenstemming met de grotere insulineresistentie die wordt waargenomen bij Aziatische Indiërs, is ook opgemerkt dat Aziatische Indiërs een grotere centrale zwaarlijvigheid vertonen (die zich manifesteert als een grotere middelomtrek).
In sommige opzichten lijkt dit op het fenotype dat zou kunnen worden verwacht als de in dit voorstel beschreven mismatchroute betrokken zou zijn bij de pathogenese van insulineresistentie in deze etnische groep.
Interessant is dat ook is opgemerkt dat Aziatische Indiërs een lager geboortegewicht hebben dan Chinezen in onze populatie.
Daarentegen, hoewel Maleiers meer insulineresistent zijn dan Chinezen, is dit grotendeels te wijten aan meer vetzucht en, na correctie voor de body mass index, zijn Maleiers eigenlijk minder insulineresistent dan hun Chinese en Aziatisch-Indiase tegenhangers.
Ze hebben ook een kleinere tailleomtrek.
Ook wordt erkend dat zwangere Maleisische vrouwen over het algemeen meer zwaarlijvig zijn dan hun Chinese en Aziatisch-Indiase tegenhangers, waardoor hun kinderen een groot risico lopen op foetale hyperinsulinemie.
Als zodanig bestaat het potentieel dat deze laatste route actiever is in de pathogenese van insulineresistentie in deze etnische groep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Gladys Woon
- E-mail: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Melvin Leow
-
Onderonderzoeker:
- Eric Khoo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Singaporese bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Chinese, Maleisische of Indiase mannen (21-40 jaar)
- Body mass index tussen 23-30 kg/m2 voor personen met overgewicht of obesitas en tussen 18,5 en 22,9 kg/m2 voor de Chinese controlegroep
- Sedentaire volwassenen < 1 trainingssessie > = 30 min/week
- Geboortegewicht tussen 3-97% percentielen
- Nuchtere glucose < 7 mmol/L
- Normotensief, gedefinieerd als BP < 140/90 mmHg en niet op antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- Recente gewichtsveranderingen van > 5% over de afgelopen 6 maanden
- Pogingen om af te vallen (gewicht bereikt geen evenwicht, oefeningen veranderen nog steeds en bevinden zich niet in de onderhoudsfase) in de afgelopen 6 maanden
- Aanzienlijke veranderingen in het dieet in de afgelopen 6 maanden
- Elk gebruik van afslankmiddelen in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere abdominale chirurgie (en bariatrische chirurgie)
- Alle bloedingsstoornissen die biopsieën zouden uitsluiten
- Elk gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden
- Bekende allergie voor insuline of lokale anesthetica
- Bekende allergie voor melk of melkproducten (bijv. Ervoor zorgen)
- Elke ernstige ziekte waarvoor ziekenhuisopname of operatie nodig was in de afgelopen 6 maanden
- Behandeling met medicijnen voor hypertensie, diabetes mellitus of dyslipidemie, epilepsie, ischemische hartziekte
- Op bloedplaatjesaggregatieremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of anticoagulantia
- Gebruik van elk voorgeschreven medicijn dat niet veilig kan worden stopgezet binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Elk gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
- Alle andere medicijnen die de insulineresistentie kunnen veranderen
- Geschiedenis van chirurgie met metalen clips, nietjes of stents
- Aanwezigheid van een pacemaker of een ander vreemd voorwerp in enig deel van het lichaam
- Moeder niet meer in leven of kan geen informatie geven over het geboortegewicht
- Prematuur geboren (bijv. niet voldragen baby < 37 weken zwangerschapsduur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tan ALM, Langley SR, Tan CF, Chai JF, Khoo CM, Leow MK, Khoo EYH, Moreno-Moral A, Pravenec M, Rotival M, Sadananthan SA, Velan SS, Venkataraman K, Chong YS, Lee YS, Sim X, Stunkel W, Liu MH, Tai ES, Petretto E. Ethnicity-Specific Skeletal Muscle Transcriptional Signatures and Their Relevance to Insulin Resistance in Singapore. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):465-486. doi: 10.1210/jc.2018-00309.
- Lee Y, Chong MF, Liu JC, Libedinsky C, Gooley JJ, Chen S, Wu T, Tan V, Zhou M, Meaney MJ, Lee YS, Chee MW. Dietary disinhibition modulates neural valuation of food in the fed and fasted states. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):919-25. doi: 10.3945/ajcn.112.053801. Epub 2013 Apr 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB C/09/022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .