Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu pochodzenia etnicznego na choroby metaboliczne u zdrowych osób z nadwagą i otyłością (SAMS-1)

28 lutego 2010 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Ścieżki rozwojowe chorób metabolicznych: fizjologia metaboliczna, epigenetyka i skład ciała u zdrowych osób z nadwagą i otyłością ze stałym zakresem wskaźnika masy ciała w Singapurze – badanie wpływu pochodzenia etnicznego

Ogólnym celem tego badania jest dogłębne zbadanie natury fizjologii metabolicznej, składu ciała i różnic epigenetycznych różnych fenotypów osób z nadwagą i otyłością, które poza tym są jawnie zdrowe wśród trzech głównych grup etnicznych w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady badacze w Singapurze aktywnie badali wpływ pochodzenia etnicznego na cechy metaboliczne, szczególnie te związane z insulinoopornością (wyszczególnione we wstępnych danych tej propozycji. Zaobserwowaliśmy, że przy tym samym BMI Hindusi z Azji wydają się mieć większą oporność na insulinę niż Chińczycy. Zgodnie z większą opornością na insulinę obserwowaną u Indian azjatyckich, zauważono również, że Indianie azjatyccy wykazują większą otyłość centralną (objawiającą się większym obwodem talii). Pod pewnymi względami przypomina to fenotyp, którego można by się spodziewać, gdyby ścieżka niedopasowania opisana w tej propozycji była zaangażowana w patogenezę insulinooporności w tej grupie etnicznej. Co ciekawe, zauważono również, że Indianie z Azji mają niższą wagę urodzeniową niż Chińczycy w naszej populacji. Z drugiej strony, chociaż Malajowie są bardziej oporni na insulinę niż Chińczycy, jest to w dużej mierze spowodowane większą otyłością, a po uwzględnieniu wskaźnika masy ciała Malajowie są w rzeczywistości mniej oporni na insulinę niż ich chińscy i azjatyccy odpowiednicy. Mają też mniejsze obwody talii. Uznaje się również, że ciężarne malajskie kobiety są generalnie bardziej otyłe niż ich odpowiedniki z Chin i Azji, co może narazić ich dzieci na duże ryzyko hiperinsulinemii u płodu. W związku z tym istnieje możliwość, że ten ostatni szlak jest bardziej aktywny w patogenezie insulinooporności w tej grupie etnicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melvin Leow
        • Pod-śledczy:
          • Eric Khoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja Singapuru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  2. Mężczyźni z Chin, Malajów lub Indii (w wieku 21-40 lat)
  3. Wskaźnik masy ciała między 23-30 kg/m2 dla osób z nadwagą lub otyłością i między 18,5 a 22,9 kg/m2 dla chińskiej grupy kontrolnej
  4. Dorośli prowadzący siedzący tryb życia < 1 epizod ćwiczeń > = 30 min/tydzień
  5. Masa urodzeniowa między 3 a 97% percentylem
  6. Glukoza na czczo < 7 mmol/l
  7. Normotensyjne, definiowane jako BP < 140/90 mmHg i niestosujące żadnych leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostatnie zmiany masy > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Próby utraty wagi (waga nie osiąga równowagi, ćwiczenia wciąż się zmieniają i nie są w fazie podtrzymywania) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Znaczące zmiany w diecie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Jakiekolwiek stosowanie leków zmniejszających masę ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Przebyta operacja jamy brzusznej (i chirurgia bariatryczna)
  6. Wszelkie skazy krwotoczne wykluczające wykonanie biopsji
  7. Jakiekolwiek użycie eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Znana alergia na insulinę lub miejscowe środki znieczulające
  9. Znana alergia na mleko lub produkty mleczne (np. Zapewnić)
  10. Jakakolwiek poważna choroba wymagająca hospitalizacji lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  11. Leczenie lekami na nadciśnienie, cukrzycę lub dyslipidemię, padaczkę, chorobę niedokrwienną serca
  12. Leki przeciwpłytkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub antykoagulanty
  13. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, których nie można bezpiecznie odstawić w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania
  14. Jakiekolwiek stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  15. Wszelkie inne leki, które mogą zmienić oporność na insulinę
  16. Historia operacji z metalowymi klipsami, zszywkami lub stentami
  17. Obecność rozrusznika serca lub innego ciała obcego w dowolnej części ciała
  18. Matka już nie żyje lub nie jest w stanie podać informacji na temat masy urodzeniowej
  19. Urodzony przedwcześnie (tj. nie donoszone dziecko < 37 tygodni ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: E Shyong Tai, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB C/09/022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj