含或不含屈螺酮的复方口服避孕药对一般健康和性福祉的影响 (COSME)
2014年6月25日 更新者：Bayer
含 DRSP 的复方口服避孕药（优思明、优思明）和其他复方口服避孕药对 COC 使用者总体健康和性福祉影响的观察性研究
本研究的目的是评估服用含屈螺酮 (DRSP) 的复方口服避孕药的女性与服用其他类型复方口服避孕药的女性相比的症状和满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
632
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、意大利
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
使用复方口服避孕药 (COC) 的健康女性
描述
纳入标准：
- 根据处方复方口服避孕药 (COC) 的标签
- 第一次使用复方口服避孕药或之前使用过复方口服避孕药
- 打算至少使用 1 年的当前 COC
排除标准：
- 处方复方口服避孕药 (COC) 标签中列出的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
根据正常常规操作的含 DRSP 的复方口服避孕药
|
|
第 2 组
|
根据正常常规操作的其他复方口服避孕药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过心理综合幸福感指数 (PGWBI) 评估的心理生理幸福感
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
女性性功能指数 (FSFI) 评估的性福祉
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月1日
首次发布 (估计)
2009年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月25日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.