Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających drospirenon lub niezawierających złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na ogólne i seksualne samopoczucie (COSME)

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających DRSP (Yasmin, Yasminelle) i innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na ogólne i seksualne samopoczucie kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne

Celem tego badania jest ocena objawów i zadowolenia kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon (DRSP) w porównaniu z kobietami stosującymi inne złożone doustne środki antykoncepcyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

632

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z etykietą przepisanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC)
  • pierwsze stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego lub wcześniejsze stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego
  • zamierza używać obecnego COC przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania wymienione na etykiecie przepisanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające DRSP zgodnie z normalną rutynową praktyką
Grupa 2
Lek: Inne złożone doustne środki antykoncepcyjne
Inne złożone doustne środki antykoncepcyjne zgodnie z normalną rutynową praktyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samopoczucie psychofizyczne oceniane za pomocą Indeksu Ogólnego Dobrostanu Psychologicznego (PGWBI)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Dobrostan seksualny oceniany za pomocą Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14182
  • YA0711IT (Inny identyfikator: Other company ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj