Efeitos de contraceptivos orais combinados contendo ou não drospirenona no bem-estar geral e sexual (COSME)
25 de junho de 2014 atualizado por: Bayer
Estudo observacional sobre os efeitos de contraceptivos orais combinados contendo DRSP (Yasmin, Yasminelle) e outros contraceptivos orais combinados no bem-estar geral e sexual em usuárias de COC
O objetivo deste estudo é avaliar os sintomas e a satisfação de mulheres que tomam contraceptivos orais combinados contendo drospirenona (DRSP) em comparação com mulheres que tomam outros tipos de contraceptivos orais combinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
632
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Itália
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres saudáveis em uso de Anticoncepcional Oral Combinado (COC)
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o rótulo do Anticoncepcional Oral Combinado (COC) prescrito
- primeiro uso de Anticoncepcional Oral Combinado ou uso anterior de Anticoncepcional Oral Combinado
- intenção de usar COC atual por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- Contra-indicações listadas no rótulo do Anticoncepcional Oral Combinado (COC) prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
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Anticoncepcionais orais combinados contendo DRSP de acordo com a prática normal de rotina
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Grupo 2
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Outros anticoncepcionais orais combinados de acordo com a prática normal de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bem-estar psicofísico avaliado pelo Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
|
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Bem-estar sexual avaliado pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: aos 12 meses
|
aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14182
- YA0711IT (Outro identificador: Other company ID)
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