Effets des contraceptifs oraux combinés contenant ou non de la drospirénone sur le bien-être général et sexuel (COSME)
25 juin 2014 mis à jour par: Bayer
Étude observationnelle sur les effets des contraceptifs oraux combinés contenant du DRSP (Yasmin, Yasminelle) et d'autres contraceptifs oraux combinés sur le bien-être général et sexuel des utilisatrices de COC
Le but de cette étude est d'évaluer les symptômes et la satisfaction des femmes prenant des contraceptifs oraux combinés contenant de la drospirénone (DRSP) par rapport aux femmes prenant d'autres types de contraceptifs oraux combinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
632
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Many Locations, Italie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé utilisant des contraceptifs oraux combinés (COC)
La description
Critère d'intégration:
- Selon l'étiquette du contraceptif oral combiné (COC) prescrit
- première utilisation d'un contraceptif oral combiné ou utilisation précédente d'un contraceptif oral combiné
- intention d'utiliser le COC actuel pendant au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Contre-indications énumérées sur l'étiquette du contraceptif oral combiné (COC) prescrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
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Contraceptifs oraux combinés contenant du DRSP selon la pratique de routine normale
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Groupe 2
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Autres contraceptifs oraux combinés selon la pratique habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Bien-être psychophysique évalué par le Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Délai: à 12 mois
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à 12 mois
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Bien-être sexuel évalué par le Female Sexual Function Index (FSFI)
Délai: à 12 mois
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à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2009
Première publication (Estimation)
2 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14182
- YA0711IT (Autre identifiant: Other company ID)
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