Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Drospirenonia sisältävien tai ei sisällä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden vaikutukset yleiseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin (COSME)

keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Havaintotutkimus DRSP:tä sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden (Yasmin, Yasminelle) ja muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden vaikutuksista yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjien yleiseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida drospirenonia (DRSP) sisältäviä yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävien naisten oireita ja tyytyväisyyttä verrattuna muihin yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttäviin naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

632

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Many Locations, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet naiset, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmistetta (COC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määrätyn yhdistelmäehkäisyvalmisteen (COC) etiketin mukaan
  • Ensimmäinen yhdistelmäehkäisytablettien käyttö tai aiempi yhdistelmäehkäisytablettien käyttö
  • aikoo käyttää nykyistä yhdistelmäehkäisytabletteja vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet, jotka on lueteltu määrätyn yhdistelmäehkäisyvalmisteen (COC) etiketissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
DRSP:tä sisältävät yhdistelmäehkäisyvalmisteet normaalin rutiinikäytännön mukaisesti
Ryhmä 2
Lääke: Muut yhdistelmäehkäisyvalmisteet
Muut yhdistelmäehkäisyvalmisteet normaalin rutiinikäytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykofyysinen hyvinvointi arvioi Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Seksuaalista hyvinvointia arvioi naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14182
  • YA0711IT (Muu tunniste: Other company ID)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa