Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaných perorálních kontraceptiv obsahujících nebo neobsahujících drospirenon na celkovou a sexuální pohodu (COSME)

25. června 2014 aktualizováno: Bayer

Observační studie o účincích kombinovaných perorálních kontraceptiv obsahujících DRSP (Yasmin, Yasminelle) a dalších kombinovaných perorálních kontraceptiv na celkovou a sexuální pohodu u uživatelek COC

Účelem této studie je zhodnotit symptomy a spokojenost žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci obsahující drospirenon (DRSP) ve srovnání s ženami užívajícími jiný druh kombinované perorální antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

632

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy užívající kombinovanou perorální antikoncepci (COC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle označení předepsané kombinované perorální antikoncepce (COC)
  • první použití kombinované perorální antikoncepce nebo předchozí použití kombinované perorální antikoncepce
  • záměr používat stávající COC po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace uvedené na štítku předepsané kombinované perorální antikoncepce (COC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Kombinovaná perorální antikoncepce obsahující DRSP podle běžné rutinní praxe
Skupina 2
Lék: Jiná kombinovaná perorální antikoncepce
Ostatní kombinovaná perorální antikoncepce dle běžné rutinní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychofyzická pohoda hodnocena indexem psychologické obecné pohody (PGWBI)
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Sexuální pohoda hodnocena indexem ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14182
  • YA0711IT (Jiný identifikátor: Other company ID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit