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드로스피레논 함유 또는 비함유 복합 경구 피임제가 일반 및 성적 웰빙에 미치는 영향 (COSME)

2014년 6월 25일 업데이트: Bayer

DRSP 함유 복합경구피임제(Yasmin,Yasminelle) 및 기타 복합경구피임제가 COC 사용자의 일반 및 성적 웰빙에 미치는 영향에 관한 관찰 연구

본 연구의 목적은 드로스피레논(DRSP) 함유 복합 경구 피임제를 복용하는 여성의 증상과 만족도를 다른 종류의 복합 경구 피임제를 복용하는 여성과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

632

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복합 경구 피임제(COC)를 사용하는 건강한 여성

설명

포함 기준:

  • 처방된 복합 경구 피임약(COC)의 라벨에 따라
  • 첫 번째 복합 경구 피임제 사용 또는 이전 복합 경구 피임제 사용
  • 최소 1년 동안 현재 COC를 사용할 의향

제외 기준:

  • 처방된 복합 경구 피임약(COC)의 라벨에 나열된 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
정상적인 일상적인 실천에 따른 DRSP 함유 복합경구피임제
그룹 2
일상적인 관행에 따른 기타 복합 경구 피임약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI)로 평가되는 정신신체적 웰빙
기간: 생후 12개월
생후 12개월
여성 성 기능 지수(FSFI)로 평가되는 성적 웰빙
기간: 생후 12개월
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14182
  • YA0711IT (기타 식별자: Other company ID)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

EE30-DRSP(야스민, BAY86-5131)에 대한 임상 시험

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