A drospirenon tartalmú vagy nem tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók hatása az általános és a szexuális jólétre (COSME)
2014. június 25. frissítette: Bayer
Megfigyelési tanulmány a DRSP-tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (Yasmin, Yasminelle) és más kombinált orális fogamzásgátlók hatásairól a COC-használók általános és szexuális jólétére
A vizsgálat célja a drospirenon (DRSP) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlót szedő nők tüneteinek és elégedettségének értékelése, összehasonlítva más típusú kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
632
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, Olaszország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kombinált orális fogamzásgátlót (COC) használó egészséges nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az előírt kombinált orális fogamzásgátló (COC) címkéje szerint
- első kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása vagy korábbi kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása
- szándékában áll a jelenlegi COC-t legalább 1 évig használni
Kizárási kritériumok:
- Az előírt kombinált orális fogamzásgátló (COC) címkéjén felsorolt ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
|
DRSP tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók a szokásos rutin gyakorlat szerint
|
|
2. csoport
|
Egyéb kombinált orális fogamzásgátlók a szokásos rutin gyakorlat szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pszichofizikai jóllétet a Pszichológiai Általános Jóléti Index (PGWBI) értékeli
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
|
A szexuális jólétet a Női Szexuális Funkció Index (FSFI) értékeli
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14182
- YA0711IT (Egyéb azonosító: Other company ID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .