Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af drospirenon-holdige eller ikke-holdige kombinerede orale præventionsmidler på generel og seksuel velvære (COSME)

25. juni 2014 opdateret af: Bayer

Observationsundersøgelse af virkningerne af DRSP-holdige kombinerede orale præventionsmidler (Yasmin, Yasminelle) og andre kombinerede orale præventionsmidler på det generelle og seksuelle velbefindende hos COC-brugere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere symptomer og tilfredshed for kvinder, der tager drospirenon (DRSP)-holdige kombinerede orale præventionsmidler sammenlignet med kvinder, der tager andre former for kombinerede orale præventionsmidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

632

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder, der bruger kombineret oral prævention (COC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til etiketten på det foreskrevne kombinerede orale præventionsmiddel (COC)
  • første kombinerede orale præventionsmidler eller tidligere kombinerede orale præventionsmidler
  • intention om at bruge nuværende COC i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer anført på etiketten på det foreskrevne kombinerede orale præventionsmiddel (COC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
DRSP-holdige kombinerede orale præventionsmidler i henhold til normal rutinepraksis
Gruppe 2
Medicin: Andre kombinerede orale præventionsmidler
Andre kombinerede orale præventionsmidler i henhold til normal rutinepraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykofysisk velbefindende vurderet af Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Seksuelt velvære vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14182
  • YA0711IT (Anden identifikator: Other company ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner