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Efectos de los anticonceptivos orales combinados que contienen o no contienen drospirenona sobre el bienestar general y sexual (COSME)

25 de junio de 2014 actualizado por: Bayer

Estudio observacional sobre los efectos de los anticonceptivos orales combinados que contienen DRSP (Yasmin,Yasminelle) y otros anticonceptivos orales combinados en el bienestar general y sexual en usuarias de AOC

El propósito de este estudio es evaluar los síntomas y la satisfacción de las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que contienen drospirenona (DRSP) en comparación con las mujeres que toman otro tipo de anticonceptivos orales combinados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

632

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Many Locations, Italia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas que usan anticonceptivos orales combinados (AOC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De acuerdo con la etiqueta del anticonceptivo oral combinado (AOC) prescrito
  • primer uso de anticonceptivos orales combinados o uso previo de anticonceptivos orales combinados
  • intención de usar el COC actual durante al menos 1 año

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones enumeradas en la etiqueta del anticonceptivo oral combinado (AOC) prescrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
Anticonceptivos orales combinados que contienen DRSP de acuerdo con la práctica habitual habitual
Grupo 2
Droga: Otros anticonceptivos orales combinados
Otros anticonceptivos orales combinados según la práctica habitual habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bienestar psicofísico evaluado por el Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses
Bienestar sexual evaluado por el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14182
  • YA0711IT (Otro identificador: Other company ID)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

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