Влияние комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих или не содержащих дроспиренон, на общее и сексуальное самочувствие (COSME)
25 июня 2014 г. обновлено: Bayer
Обсервационное исследование влияния комбинированных оральных контрацептивов, содержащих ДРСП (Yasmin, Yasminelle), и других комбинированных оральных контрацептивов на общее и сексуальное самочувствие у женщин, принимающих КОК
Целью данного исследования является оценка симптомов и удовлетворенности женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, содержащие дроспиренон (ДРСП), по сравнению с женщинами, принимающими другие виды комбинированных оральных контрацептивов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
632
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Италия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы (КОК)
Описание
Критерии включения:
- Согласно этикетке прописанного комбинированного орального контрацептива (КОК)
- первый прием комбинированных оральных контрацептивов или предыдущий прием комбинированных оральных контрацептивов
- намерение использовать текущий КОК не менее 1 года
Критерий исключения:
- Противопоказания, указанные на этикетке прописанного комбинированного орального контрацептива (КОК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Комбинированные оральные контрацептивы, содержащие DRSP, в соответствии с обычной практикой
|
|
Группа 2
|
Другие комбинированные оральные контрацептивы в соответствии с обычной практикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психофизическое благополучие, оцениваемое по Индексу общего психологического благополучия (PGWBI)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Сексуальное благополучие оценивается с помощью индекса женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14182
- YA0711IT (Другой идентификатор: Other company ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .