Effekter av kombinerade orala preventivmedel som innehåller eller inte innehåller drospirenon på allmänt och sexuellt välbefinnande (COSME)
25 juni 2014 uppdaterad av: Bayer
Observationsstudie om effekterna av DRSP-innehållande kombinerade orala preventivmedel (Yasmin, Yasminelle) och andra kombinerade orala preventivmedel på det allmänna och sexuella välbefinnandet hos COC-användare
Syftet med denna studie är att utvärdera symtomen och tillfredsställelsen för kvinnor som tar drospirenon (DRSP)-innehållande kombinerade orala preventivmedel jämfört med kvinnor som tar andra typer av kombinerade orala preventivmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
632
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Italien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor som använder kombinerade orala preventivmedel (COC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt etiketten på det föreskrivna kombinerade orala preventivmedlet (COC)
- första användningen av kombinerade orala preventivmedel eller tidigare kombinerade orala preventivmedel
- avsikt att använda nuvarande COC i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer listade på etiketten för det föreskrivna kombinerade orala preventivmedlet (COC)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
DRSP-innehållande kombinerade orala preventivmedel enligt normal rutinpraxis
|
|
Grupp 2
|
Andra kombinerade p-piller enligt normal rutinpraxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykofysiskt välbefinnande utvärderat av Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Sexuellt välbefinnande utvärderat av Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14182
- YA0711IT (Annan identifierare: Other company ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .