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Effetti dei contraccettivi orali combinati contenenti o non contenenti drospirenone sul benessere generale e sessuale (COSME)

25 giugno 2014 aggiornato da: Bayer

Studio osservazionale sugli effetti dei contraccettivi orali combinati contenenti DRSP (Yasmin, Yasminelle) e di altri contraccettivi orali combinati sul benessere generale e sessuale nelle utilizzatrici di COC

Lo scopo di questo studio è valutare i sintomi e la soddisfazione per le donne che assumono contraccettivi orali combinati contenenti drospirenone (DRSP) rispetto alle donne che assumono altri tipi di contraccettivi orali combinati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

632

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Many Locations, Italia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sane che usano contraccettivi orali combinati (COC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo l'etichetta del contraccettivo orale combinato (COC) prescritto
  • primo uso di contraccettivi orali combinati o uso precedente di contraccettivi orali combinati
  • intenzione di utilizzare COC corrente per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni elencate nell'etichetta del contraccettivo orale combinato (COC) prescritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Contraccettivi orali combinati contenenti DRSP secondo la normale prassi di routine
Gruppo 2
Altri contraccettivi orali combinati secondo la normale prassi di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Benessere psicofisico valutato dal Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Benessere sessuale valutato dall'indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14182
  • YA0711IT (Altro identificatore: Other company ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

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