- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00988910
Effetti dei contraccettivi orali combinati contenenti o non contenenti drospirenone sul benessere generale e sessuale (COSME)
25 giugno 2014 aggiornato da: Bayer
Studio osservazionale sugli effetti dei contraccettivi orali combinati contenenti DRSP (Yasmin, Yasminelle) e di altri contraccettivi orali combinati sul benessere generale e sessuale nelle utilizzatrici di COC
Lo scopo di questo studio è valutare i sintomi e la soddisfazione per le donne che assumono contraccettivi orali combinati contenenti drospirenone (DRSP) rispetto alle donne che assumono altri tipi di contraccettivi orali combinati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
632
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Many Locations, Italia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sane che usano contraccettivi orali combinati (COC)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondo l'etichetta del contraccettivo orale combinato (COC) prescritto
- primo uso di contraccettivi orali combinati o uso precedente di contraccettivi orali combinati
- intenzione di utilizzare COC corrente per almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni elencate nell'etichetta del contraccettivo orale combinato (COC) prescritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
|
Contraccettivi orali combinati contenenti DRSP secondo la normale prassi di routine
|
Gruppo 2
|
Altri contraccettivi orali combinati secondo la normale prassi di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Benessere psicofisico valutato dal Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
|
a 12 mesi
|
Benessere sessuale valutato dall'indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
|
a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14182
- YA0711IT (Altro identificatore: Other company ID)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
-
BayerCompletatoContraccezioneArabia Saudita, Giordania, Libano, Bahrein, Kuwait, Oman, Qatar, Ungheria, Albania, Egitto, Kenya, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, Emirati Arabi Uniti
-
BayerCompletatoContraccezioneBelgio, Stati Uniti, Federazione Russa, Germania, Austria
-
BayerCompletato
-
BayerCompletatoContraccezione | Acne | Sindrome premestrualeCorea, Repubblica di
-
BayerCompletatoContraccezioneOlanda, Canada, Germania
-
BayerCompletatoDismenorreaGiappone
-
BayerCompletato