Effekter av drospirenon-holdige eller ikke-inneholdende kombinerte orale prevensjonsmidler på generelt og seksuelt velvære (COSME)
25. juni 2014 oppdatert av: Bayer
Observasjonsstudie om effekten av DRSP-inneholdende kombinerte orale prevensjonsmidler (Yasmin, Yasminelle) og andre kombinerte orale prevensjonsmidler på det generelle og seksuelle velværet hos p-pillerbrukere
Hensikten med denne studien er å evaluere symptomene og tilfredsheten for kvinner som tar drospirenon (DRSP)-holdige kombinerte orale prevensjonsmidler sammenlignet med kvinner som tar andre typer kombinerte orale prevensjonsmidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
632
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Italia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner som bruker kombinert oral prevensjon (COC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til etiketten til det foreskrevne kombinerte orale prevensjonsmidlet (COC)
- første bruk av kombinert oral prevensjon eller tidligere bruk av kombinert oral prevensjon
- intensjon om å bruke gjeldende COC i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner oppført på etiketten til det foreskrevne kombinerte orale prevensjonsmidlet (COC)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
DRSP-holdige kombinerte orale prevensjonsmidler i henhold til normal rutinepraksis
|
|
Gruppe 2
|
Andre kombinerte p-piller i henhold til vanlig rutinepraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykofysisk velvære evaluert av Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
Seksuelt velvære evaluert av Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14182
- YA0711IT (Annen identifikator: Other company ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .