Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van drospirenonbevattende of niet-bevattende gecombineerde orale anticonceptiva op algemeen en seksueel welzijn (COSME)

25 juni 2014 bijgewerkt door: Bayer

Observationeel onderzoek naar de effecten van DRSP-bevattende gecombineerde orale anticonceptiva (Yasmin, Yasminelle) en andere gecombineerde orale anticonceptiva op het algemeen en seksueel welzijn bij combinatie-OAC-gebruikers

Het doel van deze studie is om de symptomen en tevredenheid te evalueren voor vrouwen die drospirenon (DRSP)-bevattende gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken in vergelijking met vrouwen die andere soorten gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

632

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen die een gecombineerd oraal anticonceptivum (COC) gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens het etiket van het voorgeschreven gecombineerde orale anticonceptivum (COC)
  • eerste gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva of eerder gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva
  • voornemen om huidig ​​COC minimaal 1 jaar te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties vermeld op het etiket van het voorgeschreven gecombineerde orale anticonceptivum (COC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)
DRSP-bevattende gecombineerde orale anticonceptiva volgens de gangbare praktijk
Groep 2
Geneesmiddel: Andere gecombineerde orale anticonceptiva
Andere gecombineerde orale anticonceptiva volgens de gebruikelijke praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychofysiek welzijn geëvalueerd door de Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Seksueel welzijn geëvalueerd door de Female Sexual Function Index (FSFI)
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14182
  • YA0711IT (Andere identificatie: Other company ID)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EE30-DRSP (Yasmin, BAY86-5131)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren