UARK 2009-32 Carfilzomib 的同情使用研究 (2009-32)
2015年10月23日 更新者：University of Arkansas
Carfilzomib 对复发或耐药多发性骨髓瘤患者的同情使用研究
这是一项同情使用、开放标签的 IND 研究，目的是为复发或耐药的难治性多发性骨髓瘤患者提供卡非佐米。
研究概览
详细说明
该方案专为复发或难治性多发性骨髓瘤患者设计。 根据该方案最多可治疗 30 名患者。
由于这是一项研究药物的同情使用研究，因此大小由与卡非佐米制造商达成的协议确定。 因此，注册的时间段和应计数量将被限制为 N=30。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须有组织学记录的多发性骨髓瘤，该多发性骨髓瘤在干细胞移植后复发或耐药，或者当其他常规疗法失败或禁忌时
- 血清肌酐 < 3.0 mg/dL 或计算的肌酐清除率 >15 mL/min 计算或测量的清除率≥15 mL/min
- ANC > 1000/mm3（可能需要生长因子支持）
- 血小板计数 > 30,000/mm3（可能接受输血）
- 有生育能力的女性参与者同意在研究期间使用双重避孕方法
- 如果男性参与者与有生育能力的女性发生性行为，则同意使用屏障避孕方法
- 患者必须签署并获得 IRB 批准的书面知情同意书，并表明愿意履行随访计划和研究程序义务
排除标准：
- 需要全身治疗的活动性感染
- 需要同时使用经批准或正在研究的具有抗多发性骨髓瘤活性的抗癌治疗，地塞米松除外
- 同时使用其他调查药物（例如，抗生素或止吐药）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月20日
首次发布 (估计)
2009年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月23日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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