泼尼松对Tregs和TH17的影响
2014年3月26日 更新者:University of Chicago
泼尼松对慢性鼻窦炎 (CRS) 患者外周血 T 细胞功能(Tregs 和 Th17)的影响
本研究的主要目的是了解全身性皮质类固醇(如泼尼松)是否对 CRS 患者的外周血 Treg 和 Th17 功能有影响。
患者将服用泼尼松作为其日常医疗护理的一部分。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
服用泼尼松的季节性过敏患者和正常对照者组成社区。
描述
纳入标准:
- CRS的诊断。
- 去年进行的 CT 扫描描述了内窥镜检查中疾病或鼻息肉的严重程度。
- 根据鼻窦炎残疾指数得分≥1.4 确定的在进入研究时的症状
排除标准:
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 研究者认为患有严重疾病(心脏、肺、肾脏、糖尿病、骨质疏松症、白内障、青光眼、神经系统疾病、肿瘤疾病、肝病或服用泼尼松的禁忌症)的患者。
- 在过去 30 天内使用任何其他研究药物。
- 在过去 15 天内使用过抗组胺药、白三烯调节剂、鼻内类固醇、全身性皮质类固醇等临床药物或在过去一年中使用过免疫疗法。
- 研究开始后 14 天内上呼吸道感染
- 最近 2 个月内吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常控制
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患者治疗组
泼尼松治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Treg 细胞数
大体时间:治疗前 vs 治疗后
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治疗前 vs 治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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培养的 PBMC 中的细胞因子水平
大体时间:治疗前与治疗后
|
治疗前与治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月26日
首次发布 (估计)
2009年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月26日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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