- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01002313
Virkning af Prednison på Tregs og TH17
26. marts 2014 opdateret af: University of Chicago
Virkning af Prednison på T-cellefunktion i perifert blod (Tregs og Th17) hos patienter med kronisk rhinosinusitis (CRS)
Det primære formål med denne undersøgelse er at se, om systemiske kortikosteroider (såsom Prednison) har en effekt på det perifere blod Treg- og Th17-funktionen hos patienter med CRS.
Patienter tager prednison som en del af deres rutinemæssige lægebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sæsonbestemte allergier, der tager prednison og normale kontroller udgør fællesskabet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af CRS.
- En CT-scanning udført i det sidste år, der viser sværhedsgraden af sygdommen eller næsepolypper ved endoskopi.
- Symptomatisk på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen som bestemt ved score ≥ 1,4 på Rhinosinusitis handicapindekset
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Patienter med en eller flere alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen (hjerte, lunge, nyre, diabetes, osteoporose, grå stær, glaukom, neurologisk, onkologisk, leversygdom eller en kontraindikation for at tage prednison).
- Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage.
- Brug af kliniske lægemidler som antihistaminer, leukotrienmodifikatorer, intranasale steroider, systemiske kortikosteroider inden for de sidste 15 dage eller immunterapi inden for det sidste år.
- Øvre luftvejsinfektion inden for 14 dage efter studiestart
- Rygning inden for de sidste 2 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
normal kontrol
|
|
Patientbehandlingsgruppe
Behandling med prednison
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Treg celle numre
Tidsramme: førbehandling vs efterbehandling
|
førbehandling vs efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cytokinniveauer i dyrkede PBMC'er
Tidsramme: før vs efter behandling
|
før vs efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-254-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis
-
Region SkaneRekrutteringKronisk rhinosinusitis med næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypperSverige
-
Polyganics BVNAMSAIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (CRS) med og uden næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis (CRS)
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Pusan National University HospitalAfsluttetKronisk rhinosinusitisSydkorea
-
Amin JaverIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (CRS)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Akut Rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisKorea, Republikken