Efecto de la prednisona en Tregs y TH17
26 de marzo de 2014 actualizado por: University of Chicago
Efecto de la prednisona sobre la función de las células T de sangre periférica (Tregs y Th17) en pacientes con rinosinusitis crónica (CRS)
El objetivo principal de este estudio es ver si los corticosteroides sistémicos (como la prednisona) tienen un efecto sobre la función Treg y Th17 en sangre periférica en pacientes con CRS.
Los pacientes toman prednisona como parte de su atención médica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con alergias estacionales que toman prednisona y controles normales de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SRC.
- Una tomografía computarizada realizada en el último año que muestre la gravedad de la enfermedad o los pólipos nasales en la endoscopia.
- Sintomático en el momento de la entrada en el estudio determinado por puntuaciones ≥ 1,4 en el índice de discapacidad por rinosinusitis
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Pacientes con condiciones médicas graves que, a juicio del investigador, prohíban la participación en el estudio (corazón, pulmón, riñón, diabetes, osteoporosis, cataratas, glaucoma, enfermedad neurológica, oncológica, hepática o una contraindicación para tomar prednisona).
- Uso de cualquier otro agente en investigación en los últimos 30 días.
- Uso de fármacos clínicos como antihistamínicos, modificadores de leucotrienos, esteroides intranasales, corticosteroides sistémicos en los últimos 15 días o inmunoterapia en el último año.
- Infección de las vías respiratorias superiores dentro de los 14 días posteriores al inicio del estudio
- Fumar en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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controles normales
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Grupo de tratamiento de pacientes
Tratamiento con prednisona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Números de células Treg
Periodo de tiempo: pre tratamiento vs post tratamiento
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pre tratamiento vs post tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de citoquinas en PBMC cultivadas
Periodo de tiempo: pre vs post tratamiento
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pre vs post tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-254-A
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