Prednisonin vaikutus Tregiin ja TH17:ään
keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Prednisonin vaikutus perifeerisen veren T-solujen toimintaan (Tregs ja Th17) potilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti (CRS)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko systeemisillä kortikosteroideilla (kuten prednisoni) vaikutusta perifeerisen veren Treg- ja Th17-toimintoihin potilailla, joilla on CRS.
Potilaat käyttävät prednisonia osana rutiinihoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kausiluonteisia allergioita, jotka käyttävät prednisonia ja normaaleja kontrolleja, muodostavat yhteisön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRS:n diagnoosi.
- Viimeisen vuoden aikana tehty CT-skannaus, joka kuvaa sairauden vaikeusastetta tai nenäpolyyppeja endoskopiassa.
- Oireinen tutkimukseen tullessa rinosinusiitin työkyvyttömyysindeksin pisteillä ≥ 1,4
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estää osallistumasta tutkimukseen (sydän-, keuhko-, munuais-, diabetes, osteoporoosi, kaihi, glaukooma, neurologinen, onkologinen, maksasairaus tai vasta-aihe prednisonin käyttöön).
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Kliinisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, leukotrieenimodifioijien, intranasaalisten steroidien, systeemisten kortikosteroidien, käyttö viimeisten 15 päivän aikana tai immunoterapia viimeisen vuoden aikana.
- Ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Tupakointi viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
normaali ohjaus
|
|
Potilashoitoryhmä
Hoito prednisonilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Treg-solujen numerot
Aikaikkuna: ennen hoitoa vs hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa vs hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiinitasot viljellyissä PBMC:issä
Aikaikkuna: ennen hoitoa vs hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa vs hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-254-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia