Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Prednison på Tregs og TH17

26. mars 2014 oppdatert av: University of Chicago

Effekt av prednison på perifert blod T-cellefunksjon (Tregs og Th17) hos pasienter med kronisk rhinosinusitt (CRS)

Hovedmålet med denne studien er å se om systemiske kortikosteroider (som Prednison) har en effekt på den perifere blodets Treg- og Th17-funksjon hos pasienter med CRS. Pasienter tar prednison som en del av deres rutinemessige medisinske behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sesongmessige allergier som tar prednison og normale kontroller danner fellesskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CRS.
  • En CT-skanning utført det siste året som viser alvorlighetsgraden av sykdommen eller nesepolypper ved endoskopi.
  • Symptomatisk på tidspunktet for inntreden i studien, bestemt av skårer ≥ 1,4 på Rhinosinusitis funksjonshemming indeksen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Pasienter med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien (hjerte, lunge, nyre, diabetes, osteoporose, grå stær, glaukom, nevrologisk, onkologisk, leversykdom eller en kontraindikasjon for å ta prednison).
  • Bruk av andre undersøkelsesmidler de siste 30 dagene.
  • Bruk av kliniske legemidler som antihistaminer, leukotrienmodifikatorer, intranasale steroider, systemiske kortikosteroider de siste 15 dagene eller immunterapi det siste året.
  • Øvre luftveisinfeksjon innen 14 dager etter studiestart
  • Røyking i løpet av de siste 2 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
normal kontroll
Pasientbehandlingsgruppe
Behandling med prednison

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treg celletall
Tidsramme: førbehandling vs etterbehandling
førbehandling vs etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokinnivåer i dyrkede PBMC-er
Tidsramme: før vs etter behandling
før vs etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-254-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere