Účinek prednisonu na Tregy a TH17
26. března 2014 aktualizováno: University of Chicago
Účinek prednisonu na funkci T-buněk periferní krve (Tregs a Th17) u pacientů s chronickou rinosinusitidou (CRS)
Primárním cílem této studie je zjistit, zda systémové kortikosteroidy (jako je Prednison) mají vliv na funkci Treg a Th17 periferní krve u pacientů s CRS.
Pacienti užívají prednison jako součást své běžné lékařské péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitu tvoří pacienti se sezónními alergiemi užívající prednison a normální kontrolní skupiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CRS.
- CT vyšetření provedené v posledním roce zobrazující závažnost onemocnění nebo nosní polypy při endoskopii.
- Symptomatické v době vstupu do studie, jak je stanoveno skóre ≥ 1,4 na indexu invalidity rinosinusitidy
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Pacienti se závažným zdravotním stavem (stavy), který podle názoru zkoušejícího znemožňuje účast ve studii (srdce, plíce, ledviny, diabetes, osteoporóza, šedý zákal, glaukom, neurologické, onkologické onemocnění, onemocnění jater nebo kontraindikace užívání prednisonu).
- Použití jakékoli jiné zkoumané látky za posledních 30 dnů.
- Užívání klinických léků, jako jsou antihistaminika, modifikátory leukotrienů, intranazální steroidy, systémové kortikosteroidy v posledních 15 dnech nebo imunoterapie v posledním roce.
- Infekce horních cest dýchacích do 14 dnů od zahájení studie
- Kouření v posledních 2 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normální ovládání
|
|
Skupina ošetření pacientů
Léčba prednisonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet buněk Treg
Časové okno: před ošetřením vs po ošetření
|
před ošetřením vs po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny cytokinů v kultivovaných PBMC
Časové okno: před léčbou vs
|
před léčbou vs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-254-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .