Efeito da Prednisona em Tregs e TH17
26 de março de 2014 atualizado por: University of Chicago
Efeito da prednisona na função das células T do sangue periférico (Tregs e Th17) em pacientes com rinossinusite crônica (RSC)
O objetivo principal deste estudo é verificar se os corticosteróides sistêmicos (como a prednisona) têm efeito sobre a função Treg e Th17 do sangue periférico em pacientes com RSC.
Os pacientes estão tomando prednisona como parte de seus cuidados médicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com alergias sazonais em uso de prednisona e controles normais formam a comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de RSC.
- Uma tomografia computadorizada realizada no último ano mostrando a gravidade da doença ou pólipos nasais na endoscopia.
- Sintomático no momento da entrada no estudo, conforme determinado por pontuações ≥ 1,4 no índice de incapacidade de rinossinusite
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com condições médicas graves que, na opinião do investigador, proíbem a participação no estudo (coração, pulmão, rim, diabetes, osteoporose, catarata, glaucoma, doença neurológica, oncológica, hepática ou contraindicação para tomar prednisona).
- Uso de qualquer outro agente experimental nos últimos 30 dias.
- Uso de medicamentos clínicos como anti-histamínicos, modificadores de leucotrienos, esteróides intranasais, corticosteróides sistêmicos nos últimos 15 dias ou imunoterapia no último ano.
- Infecção respiratória superior dentro de 14 dias do início do estudo
- Fumar nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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controle normal
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Grupo de tratamento do paciente
Tratamento com prednisona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Números de células Treg
Prazo: pré tratamento x pós tratamento
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pré tratamento x pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de citocinas em PBMCs cultivadas
Prazo: pré x pós tratamento
|
pré x pós tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-254-A
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