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Treg および TH17 に対するプレドニゾンの効果

2014年3月26日 更新者:University of Chicago

慢性鼻副鼻腔炎(CRS)患者における末梢血T細胞機能(TregおよびTh17)に対するプレドニゾンの影響

この研究の主な目的は、全身性コルチコステロイド(プレドニゾンなど)がCRS患者の末梢血TregおよびTh17機能に影響を与えるかどうかを確認することです。 患者は日常診療の一環としてプレドニンを服用しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

季節性アレルギーを持ち、プレドニゾンを服用している患者と通常の対照患者がコミュニティを形成しています。

説明

包含基準:

  • CRSの診断。
  • 昨年実施された CT スキャン。内視鏡検査での疾患または鼻ポリープの重症度が示されています。
  • -鼻副鼻腔炎障害指数のスコア1.4以上によって判定される、研究参加時に症状がある

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -研究者が研究への参加を禁止すると判断した重篤な病状(心臓、肺、腎臓、糖尿病、骨粗鬆症、白内障、緑内障、神経疾患、腫瘍疾患、肝疾患、またはプレドニゾンの服用が禁忌)を有する患者。
  • 過去 30 日間における他の治験薬の使用。
  • 過去 15 日間の抗ヒスタミン薬、ロイコトリエン修飾剤、鼻腔内ステロイド、全身性コルチコステロイドなどの臨床薬の使用、または過去 1 年間の免疫療法。
  • -研究開始から14日以内の上気道感染症
  • 過去 2 か月以内に喫煙している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常の制御
患者治療グループ
プレドニンによる治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Treg細胞数
時間枠:治療前と治療後
治療前と治療後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
培養 PBMC のサイトカイン レベル
時間枠:治療前と治療後
治療前と治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月26日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-254-A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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