Effect van prednison op Tregs en TH17
26 maart 2014 bijgewerkt door: University of Chicago
Effect van prednison op de T-celfunctie van het perifere bloed (Tregs en Th17) bij patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS)
Het primaire doel van deze studie is na te gaan of systemische corticosteroïden (zoals prednison) een effect hebben op de perifere bloedfunctie Treg en Th17 bij patiënten met CRS.
Patiënten nemen prednison als onderdeel van hun routinematige medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met seizoensgebonden allergieën die prednison gebruiken en normale controles vormen de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van CRS.
- Een CT-scan uitgevoerd in het afgelopen jaar die de ernst van de ziekte of neuspoliepen op endoscopie weergeeft.
- Symptomatisch op het moment van deelname aan het onderzoek zoals bepaald door scores ≥ 1,4 op de Rhinosinusitis invaliditeitsindex
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Patiënten met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt (hart-, long-, nier-, diabetes, osteoporose, staar, glaucoom, neurologische, oncologische, leverziekte of een contra-indicatie voor het gebruik van prednison).
- Gebruik van een ander onderzoeksmiddel in de afgelopen 30 dagen.
- Gebruik van klinische geneesmiddelen zoals antihistaminica, leukotriene modifiers, intranasale steroïden, systemische corticosteroïden in de afgelopen 15 dagen of immunotherapie in het afgelopen jaar.
- Bovenste luchtweginfectie binnen 14 dagen na aanvang van de studie
- Roken in de afgelopen 2 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
normale controle
|
|
Patiënten behandelgroep
Behandeling met prednison
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Treg mobiele nummers
Tijdsspanne: voorbehandeling versus nabehandeling
|
voorbehandeling versus nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cytokine-niveaus in gekweekte PBMC's
Tijdsspanne: voor versus nabehandeling
|
voor versus nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-254-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .